- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040740
Mediators of Kidney-Bone Communication in Childhood (PAKC)
Pubertal Assessment of Kidney-Bone Crosstalk
An identified hormone linking bone and kidney function is Fibroblast Growth Factor-23 (FGF23). Data on the variation of FGF23 levels for bone and mineral metabolism in children are scarce. Currently it is assumed that meeting mineral requirements for the skeleton serves the body's overall needs. However, it is not clear as to whether this is true, particularly with growth. The contribution of dietary factors directly linked with the bone/kidney axis through measurement of intake (via 24hr recall) and kidney nutrient clearance (via serum and urinary analysis) will be included in investigations. Findings will serve as a springboard for delineating more specific mechanisms by which these systems become disordered and are influenced by diet. It is expected that adequacy of nutrients known to have a central role in bone function will optimize the hormonal milieu through crosstalk with the kidney.
This effort will allow ongoing investigation in detecting and treating disturbances in mineral metabolism related to kidney disease, specifically in the pediatric population and broaden the understanding of kidney disease itself, as well as that of chronic diseases in which kidney health is of importance, such as diabetes and osteoporosis. Findings of this research may stress the importance of achieving dietary adequacy essential for establishing optimal body composition trajectories, particularly puberty.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male
- ages 7-11y
- Tanner stage less than or equal to 3 according to the criteria of Marshall and Tanner
Exclusion Criteria:
- History of Cushing's Syndrome, hyperprolactinemia, congenital (non-classic) adrenal hyperplasia, type 1 or 2 diabetes, disturbances in glucose or lipid metabolism
- use of tobacco or consumption of alcohol; thyroid medication, diuretics, beta-blockers, or any medication that potentially could affect body composition, the lipid profile, insulin sensitivity, or blood pressure
- eating disorders, cancer, kidney disease, endocrinopathy, liver disease, heart disease, or thyroid disease.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Observation
Healthy early pubertal boys
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fibroblast Growth Factor 23
Tijdsspanne: 1 day
|
Fasting plasma measure
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krista Casazza, PhD, RD, UAB, Nutrition Sciences
- Studie directeur: Orlando M Gutierrez, MD, UAB, Department of Medicine
- Studie directeur: Lynae J Hanks, PhD, RD, UAB, Department of Medicine
- Studie directeur: Ambika P Ashraf, MD, Children's of Alabama, Pediatric Endocrinology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PAKC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .