Identificación de riesgos del sistema GlucoTab en uso rutinario
11 de mayo de 2023 actualizado por: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz
Un estudio para identificar los riesgos en el uso rutinario del sistema GlucoTab para el control de la glucemia en pacientes no críticos con diabetes tipo 2 en salas generales
Identificación de riesgos del sistema GlucoTab en uso rutinario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un estudio para identificar los riesgos en el uso rutinario del sistema GlucoTab para el control de la glucemia en pacientes no críticos con diabetes tipo 2 en salas generales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8010
- Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes no críticos con diabetes tipo 2 en salas generales
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado obtenido después de ser informado de la naturaleza del estudio
- diabetes tipo 2 o hiperglucemia de nueva aparición que requieran tratamiento s.c. tratamiento con insulina durante la estancia hospitalaria
- terapia de diabetes respaldada por el sistema GlucoTab
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo 1
- terapia de insulina intravenosa
- episodios hiperglucémicos (cetoacidosis, estado hiperosmolar) si requieren terapia con insulina intravenosa
- diabetes gestacional o embarazo
- alergia conocida o sospechada a ciertos tipos de insulina, mencionados en el manual del usuario
- nutrición parenteral total (NPT)
- cualquier condición mental que incapacite al paciente para dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: glucosa en sangre durante la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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eficacia: glucosa en sangre media diaria durante la estancia hospitalaria, un promedio esperado de 1 semana
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia: glucosa en sangre durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Eficacia: glucemia media antes del desayuno durante la estancia hospitalaria
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Usabilidad: Cobertura de GlucoTab
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Usabilidad: cobertura del tratamiento GlucoTab durante la estancia hospitalaria
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Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas R. Pieber, Univ.Prof.Dr, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
26 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ClinDiab-05
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