Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GlucoTab rendszer kockázatazonosítása rutin használat során

2023. május 11. frissítette: Pieber Thomas, MD, Medical University of Graz

Egy tanulmány a GlucoTab rendszer rutinszerű használatából eredő kockázatok azonosítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek glikémiás kezelésében az általános osztályokon

A GlucoTab rendszer kockázatainak azonosítása rutin használat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Egy tanulmány a GlucoTab rendszer rutinszerű használatából eredő kockázatok azonosítására 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek glikémiás kezelésében az általános osztályokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8010
        • Medical University of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, nem kritikus állapotú betegek az általános osztályokon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a vizsgálat természetéről való tájékoztatást követően kapott tájékozott beleegyezés
  • 2-es típusú cukorbetegség vagy újonnan kialakuló hiperglikémia, amely s.c. inzulinterápia a kórházi tartózkodás alatt
  • GlucoTab rendszerrel támogatott cukorbetegség terápia

Kizárási kritériumok:

  • típusú diabetes mellitus
  • intravénás inzulinterápia
  • hiperglikémiás epizódok (ketoacidózis, hiperozmoláris állapot), ha intravénás inzulinkezelést igényelnek
  • terhességi cukorbetegség vagy terhesség
  • bizonyos inzulintípusokkal szembeni ismert vagy gyanított allergia, amelyet a használati utasítás tartalmazza
  • teljes parenterális táplálás (TPN)
  • minden olyan mentális állapot, amely miatt a beteg nem képes beleegyezését adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság: Vércukorszint a kórházi tartózkodás alatt, átlagosan 1 hét
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
hatásosság: átlagos napi vércukorszint a kórházi tartózkodás alatt, várható átlag 1 hét
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság: Vércukorszint a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
Hatékonyság: átlagos reggeli előtti vércukorszint a kórházi tartózkodás alatt
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
Használhatóság: A GlucoTab lefedettsége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
Használhatóság: a GlucoTab kezelés lefedettsége a kórházi tartózkodás alatt
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas R. Pieber, Univ.Prof.Dr, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ClinDiab-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel