日常使用における GlucoTab システムのリスクの特定
2023年5月11日 更新者：Pieber Thomas, MD、Medical University of Graz
一般病棟における非重症の 2 型糖尿病患者の血糖管理のための GlucoTab システムの日常的な使用におけるリスクを特定する研究
日常使用における GlucoTab システムのリスクの特定。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
一般病棟における非重症の2型糖尿病患者の血糖管理のためにGlucoTabシステムを日常的に使用する際のリスクを特定する研究。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8010
- Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般病棟にいる重症ではない2型糖尿病患者
説明
包含基準:
- 研究の性質について知らされた後に得られたインフォームドコンセント
- 皮下注射が必要な2型糖尿病または新規発症の高血糖 入院中のインスリン療法
- GlucoTab システムによってサポートされる糖尿病治療
除外基準:
- 1型糖尿病
- 静脈内インスリン療法
- 高血糖エピソード（ケトアシドーシス、高浸透圧状態）が静脈内インスリン療法を必要とする場合
- 妊娠糖尿病または妊娠
- ユーザーマニュアルに記載されている特定の種類のインスリンに対する既知のアレルギーまたはアレルギーの疑い
- 完全非経口栄養法 (TPN)
- 患者が同意を与えることができない精神状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果: 入院中の血糖値、予想平均1週間
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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有効性: 入院中の平均日血糖値、予想平均 1 週間
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参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効能：入院中の血糖値
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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有効性: 入院中の平均朝食前血糖値
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参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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使いやすさ: GlucoTab の範囲
時間枠：参加者は入院期間中追跡され、平均1週間が予想される
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使いやすさ: 入院中のGlucoTab治療の範囲
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参加者は入院期間中追跡され、平均1週間が予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas R. Pieber, Univ.Prof.Dr、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月26日
試験登録日
最初に提出
2014年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月11日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ClinDiab-05
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