日常使用中 GlucoTab 系统的风险识别
2023年5月11日 更新者：Pieber Thomas, MD、Medical University of Graz
一项确定普通病房非重症 2 型糖尿病患者常规使用 GlucoTab 系统进行血糖管理的风险的研究
识别 GlucoTab 系统在日常使用中的风险。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
一项旨在确定普通病房非重症 2 型糖尿病患者常规使用 GlucoTab 系统进行血糖管理的风险的研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Styria
-
Graz、Styria、奥地利、8010
- Medical University of Graz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
普通病房的非重症2型糖尿病患者
描述
纳入标准：
- 在被告知研究的性质后获得知情同意
- 需要皮下注射的 2 型糖尿病或新发高血糖症。 住院期间的胰岛素治疗
- GlucoTab 系统支持的糖尿病治疗
排除标准：
- 1型糖尿病
- 静脉胰岛素治疗
- 高血糖发作（酮症酸中毒，高渗状态），如果他们需要静脉注射胰岛素治疗
- 妊娠糖尿病或怀孕
- 已知或疑似对用户手册中指定的某些胰岛素类型过敏
- 全胃肠外营养（TPN）
- 使患者无法表示同意的任何精神状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效：住院期间血糖，预计平均1周
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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疗效：平均住院期间每日血糖，预计平均1周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功效：住院期间血糖
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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功效：住院期间平均早餐前血糖
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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可用性：GlucoTab 的覆盖范围
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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可用性：住院期间 GlucoTab 治疗的覆盖范围
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas R. Pieber, Univ.Prof.Dr、Medical University of Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月26日
研究注册日期
首次提交
2014年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月31日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ClinDiab-05
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