The Influence of Lidocaine Volume on Discomfort During Administration of Local Anesthetic
15 de septiembre de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The aim of the study is to find a simple method for pain reduction that can be used in clinical practice when administering digital nerve block with a single subcutaneous injection.
It will be investigated whether a smaller volume of lidocaine can decrease pain during injection.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Healthy volunteers will receive a single subcutaneous injection digital nerve block at the base of each ring finger.
2ml 1% lidocaine in one of the fingers, and 1 ml 2% lidocaine in the other.
After each injection, the subject will be asked to evaluate the pain on a visual analog scale (0-100 mm).
Additionally the sensibility will be tested with a Semmes-Weinstein monofilament, to evaluate if the different methods achieve desired anesthetic effect.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Trondheim, Noruega
- Department of neuroscience, NTNU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 18 - 65
Exclusion Criteria:
- regular use of analgesics
- known hypersensitivity of local anaesthetic
- renal-, heart- or liver disease
- known peripheral neuropathy or diabetes mellitus
- local infection on injection site
- circulation disorders in upper extremities (e.g. Raynaud´s phenomenon)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 2 milliliter lidocaine
2 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 1 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
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Experimental: 1 milliliter lidocaine
1 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 2 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pain
Periodo de tiempo: 60 seconds
|
|
60 seconds
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Heridas, Puñalada
- Heridas Penetrantes
- Lesiones por pinchazo de aguja
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 2013/2297D
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