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The Influence of Lidocaine Volume on Discomfort During Administration of Local Anesthetic

15 de setembro de 2016 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The aim of the study is to find a simple method for pain reduction that can be used in clinical practice when administering digital nerve block with a single subcutaneous injection. It will be investigated whether a smaller volume of lidocaine can decrease pain during injection.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Healthy volunteers will receive a single subcutaneous injection digital nerve block at the base of each ring finger. 2ml 1% lidocaine in one of the fingers, and 1 ml 2% lidocaine in the other. After each injection, the subject will be asked to evaluate the pain on a visual analog scale (0-100 mm). Additionally the sensibility will be tested with a Semmes-Weinstein monofilament, to evaluate if the different methods achieve desired anesthetic effect.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trondheim, Noruega
        • Department of neuroscience, NTNU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • age 18 - 65

Exclusion Criteria:

  • regular use of analgesics
  • known hypersensitivity of local anaesthetic
  • renal-, heart- or liver disease
  • known peripheral neuropathy or diabetes mellitus
  • local infection on injection site
  • circulation disorders in upper extremities (e.g. Raynaud´s phenomenon)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 2 milliliter lidocaine
2 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 1 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
Experimental: 1 milliliter lidocaine
1 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 2 ml 2% Lidocaine in the other ring finger

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pain
Prazo: 60 seconds
  1. visual analog scale 0-100mm
  2. questionnaire
60 seconds

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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