- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02086292
The Influence of Lidocaine Volume on Discomfort During Administration of Local Anesthetic
torstai 15. syyskuuta 2016 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
The aim of the study is to find a simple method for pain reduction that can be used in clinical practice when administering digital nerve block with a single subcutaneous injection.
It will be investigated whether a smaller volume of lidocaine can decrease pain during injection.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Healthy volunteers will receive a single subcutaneous injection digital nerve block at the base of each ring finger.
2ml 1% lidocaine in one of the fingers, and 1 ml 2% lidocaine in the other.
After each injection, the subject will be asked to evaluate the pain on a visual analog scale (0-100 mm).
Additionally the sensibility will be tested with a Semmes-Weinstein monofilament, to evaluate if the different methods achieve desired anesthetic effect.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Department of neuroscience, NTNU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 18 - 65
Exclusion Criteria:
- regular use of analgesics
- known hypersensitivity of local anaesthetic
- renal-, heart- or liver disease
- known peripheral neuropathy or diabetes mellitus
- local infection on injection site
- circulation disorders in upper extremities (e.g. Raynaud´s phenomenon)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 2 milliliter lidocaine
2 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 1 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
|
|
Kokeellinen: 1 milliliter lidocaine
1 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 2 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pain
Aikaikkuna: 60 seconds
|
|
60 seconds
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Haavat, Stab
- Haavat, Läpäisevät
- Neulanpistovammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/2297D
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 2 ml 1% Lidocaine
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Riphah International UniversityValmisDiabetes mellitus | ParodontiittiPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPlakkipsoriaasiEspanja, Saksa, Yhdysvallat, Islanti, Kanada, Puola
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityValmis
-
Fu Jen Catholic UniversityRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPsoriasisBelgia, Venäjän federaatio, Saksa, Espanja, Yhdysvallat, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola, Latvia, Islanti, Kanada
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiAnestesia | Synnytysanestesian ongelmatMeksiko
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesValmisTerveet vapaaehtoisetYhdistynyt kuningaskunta
-
Suzhou Connect Biopharmaceuticals, Ltd.ValmisTerveet aikuiset kohteetKiina