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The Influence of Lidocaine Volume on Discomfort During Administration of Local Anesthetic

15 settembre 2016 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
The aim of the study is to find a simple method for pain reduction that can be used in clinical practice when administering digital nerve block with a single subcutaneous injection. It will be investigated whether a smaller volume of lidocaine can decrease pain during injection.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Healthy volunteers will receive a single subcutaneous injection digital nerve block at the base of each ring finger. 2ml 1% lidocaine in one of the fingers, and 1 ml 2% lidocaine in the other. After each injection, the subject will be asked to evaluate the pain on a visual analog scale (0-100 mm). Additionally the sensibility will be tested with a Semmes-Weinstein monofilament, to evaluate if the different methods achieve desired anesthetic effect.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • Department of neuroscience, NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age 18 - 65

Exclusion Criteria:

  • regular use of analgesics
  • known hypersensitivity of local anaesthetic
  • renal-, heart- or liver disease
  • known peripheral neuropathy or diabetes mellitus
  • local infection on injection site
  • circulation disorders in upper extremities (e.g. Raynaud´s phenomenon)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 2 milliliter lidocaine
2 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 1 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
Procedura: 2 ml 1% Lidocaine
Sperimentale: 1 milliliter lidocaine
1 ml 1% Lidocaine in one ring finger, 2 ml 2% Lidocaine in the other ring finger
Procedura: 1 ml 2% Lidocaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain
Lasso di tempo: 60 seconds
  1. visual analog scale 0-100mm
  2. questionnaire
60 seconds

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vilhjalmur Finsen, prof md, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2014

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/2297D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 2 ml 1% Lidocaine

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