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Global Positioning System (GPS) Exposure to Environments & Relations With Biomarkers of Cancer Risk

17 de junio de 2019 actualizado por: Marta Jankowska, University of California, San Diego
The prevalence of overweight and obesity are increasing worldwide. In the U.S., approximately 85,000 new cancer cases per year are related to obesity. Understanding lifestyle behaviors, their causes, and relations to cancer are critical. Where people spend their time during the day may be related to their risk of getting cancer. This project will assess behaviors in different locations across the day and relate exposure to different environments to biological outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The purpose of this study is to advance methods of cancer risk exposure assessment by measuring both neighborhood access and total environment exposure to healthy environments by dynamically integrating Global Positioning System (GPS) data with Geographical Information System (GIS) data. We hypothesize that dynamic GPS based measures of environmental exposure will be more strongly related to behavior and insulin and inflammation biomarkers than static address based GIS measures of access.

Primary Aim:

To compare Dynamic vs Static GIS measures of physical activity (PA) supportivity and their associations with PA behaviors, body mass index (BMI), and biological markers.

Secondary Aim:

To compare Dynamic vs Static GIS measures of access to healthy food and their associations with dietary intake, BMI, and biological markers.

Exploratory aim:

Social environment (e.g. eating with others) has been identified as an important determinant of health, but assessment of this has been limited to self-report through surveys or text prompts. Images from a person worn camera (the SenseCam) provide an objective and continuous assessment of social environment e.g. number of social interactions per day, eating alone or with others. In a subsample of participants (N=30), we propose to explore whether portable SenseCam measures of social interactions & social behaviors from person view images are more strongly related to breast and colon cancer risk factors than self-reported social environment measures. Behaviors and built environments (especially food locations) can also be coded to validate the accuracy of the GIS measures and the machine learned behavior categories employed in the full sample.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

601

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
        • UC San Diego

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

700 35 - 80 year old adults living in San Diego County

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 35 - 80 years
  • live in the same residence selected for the study for at least one year
  • are able to walk without human assistance
  • are able to read and write fluently in English or Spanish
  • have a stable phone
  • leave their home at least 3 or more times per week
  • have a stable weight over the past 3 months (+/- 5 lbs)
  • spend most of their time within San Diego County
  • will be in San Diego County for the study period (i.e. not travel or border crossing)
  • are able to give informed consent and comply with the protocol
  • are willing to complete all assessments and wear all devices for 14 days.

Exclusion Criteria:

  • are younger than 435 or older than 80 years of age
  • are pregnant or nursing
  • have a mental state that would preclude complete understanding of the protocol or compliance
  • have a chronic illness that may be associated with weight change
  • are participating in another clinical trial
  • have type 1 diabetes
  • have an autoimmune disorder such as lupus, rheumatoid arthritis, or multiple sclerosis
  • have an intestinal disease such as celiac disease, Crohn's disease, or inflammatory bowel disease (IBD) or sensitivities or allergies to gluten
  • have psoriasis
  • have a history of or a current eating disorder
  • have had previous weight loss surgery
  • plan to travel into Mexico during the two-week study period or have a history of travel to Mexico
  • are taking second generation or "atypical" antipsychotics
  • live with someone else who is participating in this study
  • are currently taking weight loss supplements and unwilling to stop for a predetermined "wash-out" period

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Blood Insulin Levels
Periodo de tiempo: 14 Days
14 Days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline Kerr, PhD, UC San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01CA179977 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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