- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02146599
Patient Perception of Visual Quality and Function
10 de septiembre de 2015 actualizado por: Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate the visual quality and function of pseudophakic patients.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
301
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
- Daniel Chang, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age who meet the inclusion criteria.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Minimum 22 years of age
- Pseudophakic patients who have been bilaterally implanted with the same type of intraocular lenses in both eyes
- Ability to understand, read and write English to give consent and complete the study questionnaires
- Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
- Signed informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
- Other protocol-defined inclusion criteria might apply
Exclusion Criteria:
- Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular/visual symptoms
- Patient is pregnant or is lactating
- Concurrent participation or participation within 30 days prior in any other clinical trial
- Other protocol-defined exclusion criteria might apply
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pseudophakic
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Use of Corrective Visual Aids (i.e., Spectacles, Contact Lenses) Post Intraocular Lens (IOL) Surgery
Periodo de tiempo: Baseline and 1 week
|
Patients will be assessed at a baseline visit and a visit 1 week later to determine their use of corrective visual aids (i.e., spectacles, contact lenses) post Intraocular Lens (IOL) surgery.
|
Baseline and 1 week
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QPRO-101-SIVQ
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