- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02146599
Patient Perception of Visual Quality and Function
10. září 2015 aktualizováno: Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate the visual quality and function of pseudophakic patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
301
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Daniel Chang, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age who meet the inclusion criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Minimum 22 years of age
- Pseudophakic patients who have been bilaterally implanted with the same type of intraocular lenses in both eyes
- Ability to understand, read and write English to give consent and complete the study questionnaires
- Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
- Signed informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
- Other protocol-defined inclusion criteria might apply
Exclusion Criteria:
- Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular/visual symptoms
- Patient is pregnant or is lactating
- Concurrent participation or participation within 30 days prior in any other clinical trial
- Other protocol-defined exclusion criteria might apply
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pseudophakic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Use of Corrective Visual Aids (i.e., Spectacles, Contact Lenses) Post Intraocular Lens (IOL) Surgery
Časové okno: Baseline and 1 week
|
Patients will be assessed at a baseline visit and a visit 1 week later to determine their use of corrective visual aids (i.e., spectacles, contact lenses) post Intraocular Lens (IOL) surgery.
|
Baseline and 1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QPRO-101-SIVQ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Administration of patient self-assessment
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciNáborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
Jewish General HospitalStaženoKvalita života | Zdraví, subjektivní | Duševní zdraví | MuzeumKanada
-
University of AarhusDokončeno
-
University of ArkansasDokončenoDuševní zdravíSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborHypnóza | Ambulantní chirurgie | Lokální anestezie | TVÁŘFrancie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRutgers UniversityDokončenoLymfom centrálního nervového systémuSpojené státy