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El uso de EEG en la enfermedad de Alzheimer, con y sin escopolamina: un estudio piloto

22 de octubre de 2014 actualizado por: Mentis Cura

Desarrollo de una herramienta de diagnóstico para la enfermedad de Alzheimer

El objetivo de este estudio es comparar las respuestas electroencefalográficas (EEG) de tres grupos distintos de personas a la escopolamina: 1) un grupo de pacientes con demencia de Alzheimer (EA), 2) un grupo de personas que padecen deterioro cognitivo leve (DCL) y 3) un grupo de controles. El objetivo principal de esta comparación es descubrir formas de utilizar estas respuestas para distinguir entre el grupo de pacientes con EA y los controles para desarrollar una herramienta de diagnóstico para la EA. El propósito de incluir el grupo MCI es investigar si esta herramienta de diagnóstico puede predecir qué miembro del grupo MCI desarrollará AD más adelante en la vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

29

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos sanos:

  • Entre 60-80 años de edad.
  • Los voluntarios deberán gozar de buena salud general según lo determine el examen físico estándar.
  • Electrocardiógrafo normal (ECG)

Materias MCI:

  • Diagnosticado con MCI en la Clínica de la Memoria del Hospital Universitario Landspitali utilizando F 06,7 según la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) - 10.
  • Entre 60-80 años de edad.
  • Los sujetos deben obtener una puntuación de entre 2 y 3 en la Escala de deterioro global (GDS).
  • electrocardiograma normal

Pacientes con alzhéimer:

  • Diagnosticada con EA según ICD - 10 en Seguimiento en la Clínica de la Memoria del Hospital Universitario Landspitali.
  • Entre 60-80 años de edad.
  • Los sujetos deben obtener una puntuación de entre 3 y 5 en el GDS.
  • electrocardiograma normal
  • Tratado con Reminyl® para la enfermedad de Alzheimer.

Criterio de exclusión:

  • Fumar o cualquier otro uso del tabaco.
  • Tomar neurolépticos o benzodiazepinas (permitido tomar oxazepam ad vesp).
  • Trastornos neurológicos, cardiovasculares, gastrointestinales o genitourinarios de importancia médica.
  • Glaucoma o antecedentes de presión intraocular posiblemente elevada.
  • Deterioro de la función hepática o renal.
  • Hipersensibilidad a la escopolamina o a cualquier componente de la formulación.
  • Cualquier indicio de abuso de drogas, alcohol o medicamentos.
  • Participación en otro estudio de investigación al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Escopolamina
0,3 mg/ml, por vía intravenosa, una vez
Otros nombres:
  • Bromhidrato de escopolamina
Comparador activo: ICM
Escopolamina
0,3 mg/ml, por vía intravenosa, una vez
Otros nombres:
  • Bromhidrato de escopolamina
Comparador activo: ANUNCIO
Escopolamina
0,3 mg/ml, por vía intravenosa, una vez
Otros nombres:
  • Bromhidrato de escopolamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el EEG como resultado de la administración de escopolamina
Periodo de tiempo: 1 hora después de la administración de escopolamina
El EEG se registra antes, durante y después de la administración de escopolamina para controlar los efectos que tiene la escopolamina en el cerebro medidos por EEG.
1 hora después de la administración de escopolamina

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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