Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EEG alkalmazása Alzheimer-kórban, szkopolaminnal és anélkül – kísérleti tanulmány

2014. október 22. frissítette: Mentis Cura

Az Alzheimer-kór diagnosztikai eszközének kifejlesztése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa három különböző egyedcsoport szkopolaminra adott elektroenkefalográfiás (EEG) válaszát: 1) Alzheimer Demenciában (AD) szenvedő betegek csoportja, 2) enyhe kognitív károsodásban (MCI) szenvedő egyének csoportja és 3) vezérlőelemek csoportja. Ennek az összehasonlításnak a fő célja, hogy felfedezze, hogyan lehet ezeket a válaszokat felhasználni az AD-betegek csoportja és a kontrollok közötti különbségtételre, hogy az AD diagnosztikai eszközét kifejleszthessük. Az MCI-csoport bevonásának célja annak vizsgálata, hogy ez a diagnosztikai eszköz képes-e megjósolni, hogy az MCI-csoport melyik tagja fejlődik ki későbbi életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Egészséges témák:

  • 60-80 éves kor között.
  • Az önkénteseknek a szokásos fizikális vizsgálat alapján jó általános egészségi állapotban kell lenniük.
  • Normál elektrokardiográf (EKG)

MCI tantárgyak:

  • MCI-t diagnosztizáltak a Landspitali Egyetemi Kórház Memóriaklinikáján a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD) szerinti F 06,7 - 10 használatával.
  • 60-80 éves kor között.
  • Az alanyoknak 2 és 3 közötti pontszámot kell elérniük a globális romlási skálán (GDS).
  • Normál EKG

Alzheimer-kóros betegek:

  • A Landspitali Egyetemi Kórház Memóriaklinikáján végzett nyomon követésben az ICD - 10 szerint AD diagnosztizáltak.
  • 60-80 éves kor között.
  • Az alanyoknak 3-5 pontot kell elérniük a GDS-en.
  • Normál EKG
  • Reminyl®-lel kezelték az Alzheimer-kór ellen.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás vagy bármilyen más dohányzás.
  • Neuroleptikumok vagy benzodiazepinek szedése (az oxazepám ad vesp szedése megengedett).
  • Orvosi jelentőségű neurológiai, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti betegségek.
  • Zöldhályog vagy a kórtörténetben előforduló esetlegesen megemelkedett szemnyomás.
  • Károsodott máj- vagy vesefunkció.
  • Szkopolaminnal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
  • Bármilyen kábítószerrel, alkohollal vagy gyógyszerrel való visszaélésre utaló jel.
  • Részvétel egy másik vizsgálati vizsgálatban egyidejűleg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Szkopolamin
Drog: Szkopolamin
0,3 mg/ml, intravénásan, egyszer
Más nevek:
  • Szkopolamin-hidrobromid
Aktív összehasonlító: MCI
Szkopolamin
Drog: Szkopolamin
0,3 mg/ml, intravénásan, egyszer
Más nevek:
  • Szkopolamin-hidrobromid
Aktív összehasonlító: HIRDETÉS
Szkopolamin
Drog: Szkopolamin
0,3 mg/ml, intravénásan, egyszer
Más nevek:
  • Szkopolamin-hidrobromid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG változásai szkopolamin beadása következtében
Időkeret: 1 órával a szkopolamin beadása után
Az EEG-t a szkopolamin beadása előtt, alatt és után rögzítik, hogy figyelemmel kísérjék a szkopolamin agyra gyakorolt ​​hatását, az EEG-vel mérve.
1 órával a szkopolamin beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mentis Cura

Együttműködők

Landspitali University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2004. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC-CT-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIRDETÉS

Klinikai vizsgálatok a Szkopolamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel