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L'uso dell'EEG nella malattia di Alzheimer, con e senza scopolamina: uno studio pilota

22 ottobre 2014 aggiornato da: Mentis Cura

Sviluppo di uno strumento diagnostico per la malattia di Alzheimer

L'obiettivo di questo studio è confrontare le risposte elettroencefalografiche (EEG) di tre distinti gruppi di individui alla scopolamina: 1) un gruppo di pazienti affetti da demenza di Alzheimer (AD), 2) un gruppo di individui affetti da lieve deterioramento cognitivo (MCI) e 3) un gruppo di controlli. Lo scopo principale di questo confronto è quello di scoprire modi per utilizzare queste risposte per distinguere tra il gruppo di pazienti affetti da AD e controlli al fine di sviluppare uno strumento diagnostico per l'AD. Lo scopo di includere il gruppo MCI è indagare se questo strumento diagnostico può prevedere quale membro del gruppo MCI svilupperà l'AD più avanti nella vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti sani:

  • Tra i 60-80 anni.
  • I volontari dovranno essere in buona salute generale come determinato dall'esame fisico standard.
  • Elettrocardiografo normale (ECG)

Soggetti MCI:

  • Diagnosticato con MCI presso la Clinica della Memoria presso l'Ospedale Universitario Landspitali utilizzando F 06,7 secondo la Classificazione Internazionale delle Malattie (ICD) - 10.
  • Tra i 60-80 anni.
  • I soggetti devono ottenere un punteggio compreso tra 2 e 3 sulla Global Deterioration Scale (GDS).
  • ECG normale

Malati di Alzheimer:

  • Diagnosi di AD secondo ICD - 10 in Follow up presso la Clinica della Memoria dell'Ospedale Universitario Landspitali.
  • Tra i 60-80 anni.
  • I soggetti devono ottenere un punteggio compreso tra 3 e 5 sul GDS.
  • ECG normale
  • Trattata con Reminyl® per il morbo di Alzheimer.

Criteri di esclusione:

  • Fumo o qualsiasi altro uso del tabacco.
  • Assunzione di neurolettici o benzodiazepine (consentito di assumere oxazepam ad vesp).
  • Disturbi neurologici, cardiovascolari, gastrointestinali o genitourinari di importanza medica.
  • Glaucoma o storia di possibile aumento della pressione intraoculare.
  • Funzionalità epatica o renale compromessa.
  • Ipersensibilità alla scopolamina o a qualsiasi componente nella formulazione.
  • Qualsiasi indicazione di abuso di droghe, alcol o medicinali.
  • Partecipazione a un altro studio sperimentale allo stesso tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Scopolamina
0,3 mg/ml, per via endovenosa, una volta
Altri nomi:
  • Bromidrato di scopolamina
Comparatore attivo: MCI
Scopolamina
0,3 mg/ml, per via endovenosa, una volta
Altri nomi:
  • Bromidrato di scopolamina
Comparatore attivo: ANNO DOMINI
Scopolamina
0,3 mg/ml, per via endovenosa, una volta
Altri nomi:
  • Bromidrato di scopolamina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'EEG a seguito della somministrazione di scopolamina
Lasso di tempo: 1 ora dopo la somministrazione di scopolamina
L'EEG viene registrato prima, durante e dopo la somministrazione di scopolamina per monitorare gli effetti che la scopolamina ha sul cervello misurati dall'EEG.
1 ora dopo la somministrazione di scopolamina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jón Snædal, MD, Landspitali University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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