- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02288065
Factores predictivos y resultados en toracoscopia médica
29 de diciembre de 2016 actualizado por: Yserbyt Jonas, KU Leuven
Encuesta retrospectiva de factores que predicen el resultado de la toracoscopia médica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Encuesta retrospectiva de factores que predicen el resultado de la toracoscopia médica en pacientes con pleuritis maligna
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
155
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
malignidad pulmonar o extratorácica
Descripción
Criterios de inclusión:
- malignidad progresiva
- pleuritis
Criterio de exclusión:
- insuficiencia respiratoria
- incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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respondedores
mejoría de la disnea mejoría radiológica después de la pleurodesis con talco estéril
|
toracoscopia médica y pleurodesis con talco.
No se estudia ningún dispositivo específico.
Otros nombres:
|
|
intervención fallida
síntomas y radiología sin cambios después de la pleurodesis con talco estéril
|
toracoscopia médica y pleurodesis con talco.
No se estudia ningún dispositivo específico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: 3 meses
|
resolución radiológica de la pleuritis; Calificación de gravedad de 3 niveles (A, B, C, con C como peor calificación)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intervalo de tiempo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
supervivencia en meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonas Yserbyt, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S561430
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