- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02358954
Vestibular Pain Interactions (VPI)
11 de julio de 2015 actualizado por: Lucian Macrea, University of Zurich
Modulation of Pain Responses by Vestibular Stimulation. A Contact Heat Evoked Potential Study.
The goal is to establish the practical usefulness of vestibular stimulation for modulating pain perception and to describe the possible mechanisms that could underlie neural vestibular-somatosensory interactions.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Weight: 50 - 100 kg
- Height: 155 - 185 cm
- Male subjects 18 years to 60 years of age
- Sufficient command of German language
- Written informed consent by the participant after information about the project
- Without any known history of neurological disease (especially motor, somatosensory disorders, peripheral neuropathies).
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- Intellectually or mental impaired subjects
- Drug abuse
- Chronic alcohol consumption
- No use of marihuana 24h before measurements.
- No history of vestibular or auditory disorders.
- Diabetes mellitus
- Participants of other studies during study period and 30 days prior to study begin
- Any regular concomitant medication
- Abnormal QST parameters at the baseline measurement.
- Absent CHEPs-Potentials at the baseline measurement.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vestibular Pain interactions
|
Measurement of warm and cold detection and pain thresholds
Otros nombres:
Measurement of amplitude and latency of cortically evoked potentials
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain thresholds
Periodo de tiempo: After study inclusion, Day1
|
The change in heat or cold pain threshold after physical vestibular stimulation and vection stimulation
|
After study inclusion, Day1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- VPI01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .