- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02358954
Vestibular Pain Interactions (VPI)
11. Juli 2015 aktualisiert von: Lucian Macrea, University of Zurich
Modulation of Pain Responses by Vestibular Stimulation. A Contact Heat Evoked Potential Study.
The goal is to establish the practical usefulness of vestibular stimulation for modulating pain perception and to describe the possible mechanisms that could underlie neural vestibular-somatosensory interactions.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Weight: 50 - 100 kg
- Height: 155 - 185 cm
- Male subjects 18 years to 60 years of age
- Sufficient command of German language
- Written informed consent by the participant after information about the project
- Without any known history of neurological disease (especially motor, somatosensory disorders, peripheral neuropathies).
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- Intellectually or mental impaired subjects
- Drug abuse
- Chronic alcohol consumption
- No use of marihuana 24h before measurements.
- No history of vestibular or auditory disorders.
- Diabetes mellitus
- Participants of other studies during study period and 30 days prior to study begin
- Any regular concomitant medication
- Abnormal QST parameters at the baseline measurement.
- Absent CHEPs-Potentials at the baseline measurement.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vestibular Pain interactions
|
Measurement of warm and cold detection and pain thresholds
Andere Namen:
Measurement of amplitude and latency of cortically evoked potentials
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pain thresholds
Zeitfenster: After study inclusion, Day1
|
The change in heat or cold pain threshold after physical vestibular stimulation and vection stimulation
|
After study inclusion, Day1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VPI01
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