- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02358954
Vestibular Pain Interactions (VPI)
11 de julho de 2015 atualizado por: Lucian Macrea, University of Zurich
Modulation of Pain Responses by Vestibular Stimulation. A Contact Heat Evoked Potential Study.
The goal is to establish the practical usefulness of vestibular stimulation for modulating pain perception and to describe the possible mechanisms that could underlie neural vestibular-somatosensory interactions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Weight: 50 - 100 kg
- Height: 155 - 185 cm
- Male subjects 18 years to 60 years of age
- Sufficient command of German language
- Written informed consent by the participant after information about the project
- Without any known history of neurological disease (especially motor, somatosensory disorders, peripheral neuropathies).
- Right-handedness
Exclusion Criteria:
- Intellectually or mental impaired subjects
- Drug abuse
- Chronic alcohol consumption
- No use of marihuana 24h before measurements.
- No history of vestibular or auditory disorders.
- Diabetes mellitus
- Participants of other studies during study period and 30 days prior to study begin
- Any regular concomitant medication
- Abnormal QST parameters at the baseline measurement.
- Absent CHEPs-Potentials at the baseline measurement.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vestibular Pain interactions
|
Measurement of warm and cold detection and pain thresholds
Outros nomes:
Measurement of amplitude and latency of cortically evoked potentials
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain thresholds
Prazo: After study inclusion, Day1
|
The change in heat or cold pain threshold after physical vestibular stimulation and vection stimulation
|
After study inclusion, Day1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VPI01
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