Metabolismo de la glucosa en sujetos con adenomas productores de aldosterona

Criterios de inclusión:

1. Sujetos ambulatorios, de 18 a 70 años de edad, inclusive

2. Para sujetos femeninos, se deben cumplir las siguientes condiciones:

   • estado posmenopáusico durante al menos 1 año, o
   • estado posterior a la esterilización quirúrgica, o
   • si está en edad fértil, utiliza métodos anticonceptivos adecuados y está dispuesta a someterse a pruebas de beta-hcg en orina todos los días del estudio.

3. Aldosteronismo primario determinado por ambos:

   • Hiperaldosteronismo bioquímico definido como:

     1. Aldosterona plasmática ≥15 ng/dL
     2. o proporción de aldosterona a renina de ≥30 si recibe un inhibidor de la ECA
     3. o proporción de aldosterona a renina de ≥40 en ausencia de un inhibidor de la ECA

   • Prueba de supresión positiva definida como:

     1. falta de supresión de la aldosterona para
     2. incapacidad para suprimir la excreción de aldosterona en orina de 24 horas a 200 mmol.

Criterio de exclusión:

- Los sujetos que presenten cualquiera de los siguientes no serán incluidos en el estudio:

1. Diabetes tipo 1 previamente diagnosticada

2. Diabetes tipo II, según la definición de los criterios de la ADA:

   • Hemoglobina A1C ≥6,5 %
   • Glucosa plasmática en ayunas ≥126mg/dl (7,0mmol/l)
   • Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas con 75 g de glucosa en plasma ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) d. Tratamiento actual con medicamento(s) antidiabético(s)
3. Deterioro de la función renal [tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de
4. Alergias previas a medicamentos utilizados en el protocolo del estudio (p. L-arginina, cloruro de potasio, insulina) o a medicamentos de la misma clase.
5. Detección de potasio plasmático >5,5 mmol/L o sodio
6. Enfermedad cardiovascular como reciente (
7. Amamantamiento
8. Tratamiento con anticoagulantes
9. Antecedentes de enfermedad neurológica grave, como hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular, convulsiones o ataque isquémico transitorio
10. Antecedentes o presencia de trastornos inmunológicos o hematológicos.
11. Diagnóstico de asma que requiere el uso de un agonista beta inhalado > 1 vez por semana
12. Alteración gastrointestinal clínicamente significativa que podría interferir con la absorción del fármaco
13. Deterioro de la función hepática [aspartato amino transaminasa (AST) y/o alanina amino transaminasa (ALT) >2.0 x límite superior del rango normal]
14. hematocrito
15. Cualquier enfermedad subyacente o aguda que requiera medicación regular que pueda representar una amenaza para el sujeto o dificultar la implementación del protocolo o la interpretación de los resultados del estudio, como la artritis tratada con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos.
16. Tratamiento con glucocorticoides sistémicos crónicos (más de 7 días consecutivos en 1 mes)
17. Tratamiento con sales de litio
18. Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
19. Tratamiento con cualquier fármaco en investigación en el mes anterior al estudio
20. Condiciones mentales que hacen que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
21. Incapacidad para cumplir con el protocolo, p. ej., actitud poco colaboradora, incapacidad para regresar a las visitas de seguimiento e improbabilidad de completar el estudio