Metabolismo del glucosio in soggetti con adenomi produttori di aldosterone

Criterio di inclusione:

1. Soggetti ambulatoriali, dai 18 ai 70 anni compresi

2. Per i soggetti di sesso femminile devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

   • stato postmenopausale da almeno 1 anno, o
   • stato post-sterilizzazione chirurgica, o
   • se in età fertile, utilizzo di un adeguato controllo delle nascite e disponibilità a sottoporsi a test di beta-hcg nelle urine in ogni giorno di studio.

3. Aldosteronismo primario determinato da entrambi:

   • Iperaldosteronismo biochimico definito come:

     1. Aldosterone plasmatico ≥15 ng/dL
     2. o rapporto aldosterone/renina ≥30 se in trattamento con ACE inibitore
     3. o rapporto aldosterone/renina ≥40 in assenza di un ACE inibitore

   • Test di soppressione positivo definito come:

     1. mancata soppressione dell'aldosterone a
     2. mancata soppressione dell'escrezione urinaria di aldosterone nelle 24 ore a 200 mmol.

Criteri di esclusione:

- I soggetti che presentano uno dei seguenti problemi non saranno inclusi nello studio:

1. Diabete di tipo 1 precedentemente diagnosticato

2. Diabete di tipo II, come definito dai criteri ADA:

   • Emoglobina A1C ≥6,5%
   • Glicemia plasmatica a digiuno ≥126 mg/dl (7,0 mmol/l)
   • Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 ore con 75 g di glicemia plasmatica ≥200 mg/dl (11,1 mmol/l) d. Trattamento in corso con farmaci antidiabetici
3. Funzione renale compromessa [velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) di
4. Precedenti allergie ai farmaci utilizzati nel protocollo di studio (ad es. L-arginina, cloruro di potassio, insulina) o a farmaci della stessa classe.
5. Screening del potassio plasmatico >5,5 mmol/L o del sodio
6. Malattie cardiovascolari come recenti (
7. Allattamento al seno
8. Trattamento con anticoagulanti
9. Anamnesi di grave malattia neurologica come emorragia cerebrale, ictus, convulsioni o attacco ischemico transitorio
10. Storia o presenza di disturbi immunologici o ematologici
11. Diagnosi di asma che richiede l'uso di beta agonisti per via inalatoria > 1 volta a settimana
12. Compromissione gastrointestinale clinicamente significativa che potrebbe interferire con l'assorbimento del farmaco
13. Funzionalità epatica compromessa [aspartato amino transaminasi (AST) e/o alanina amino transaminasi (ALT) > 2,0 x limite superiore del range normale]
14. Ematocrito
15. Qualsiasi malattia sottostante o acuta che richieda un trattamento regolare che potrebbe rappresentare una minaccia per il soggetto o rendere difficile l'attuazione del protocollo o l'interpretazione dei risultati dello studio, come l'artrite trattata con farmaci antinfiammatori non steroidei
16. Trattamento con terapia sistemica cronica con glucocorticoidi (più di 7 giorni consecutivi in ​​1 mese)
17. Trattamento con sali di litio
18. Storia di abuso di alcol o droghe
19. Trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nel 1 mese precedente lo studio
20. Condizioni mentali che rendono il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
21. Incapacità di rispettare il protocollo, ad esempio, atteggiamento non collaborativo, incapacità di tornare per le visite di follow-up e improbabilità di completare lo studio