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Viral Reactivation and Skin Cancer

11 de julio de 2016 actualizado por: University of Zurich

Association of Viral Reactivation and Skin Cancer in Organ Transplant Recipients

Several studies show that the incidence of skin cancer parallels the length and depth of immunosuppression. This study will analyze the correlation of viral reactivation and skin cancer in organ transplant recipients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Squamous Cell Carcinoma of the skin (SCC) affects people in high numbers worldwide. While a yearly increase of over 2 million patients, who develop cancer, is recorded, organ transplant recipients (OTR) have a 60- to 100-fold higher risk of developing skin cancer. In OTRs, skin cancer is the most frequent tumor that appears, whereas 95% are nonmelanoma skin cancer cells: squamous cells or basal cell carcinomas. All OTRs need to be treated lifelong with immunosuppressants in order to prevent the rejection of the transplanted organ. However, this immunosuppressive treatment leads to a decrease of immunity, and therefore, cancer cells are able to proliferate easier.

Several studies show that the incidence of skin cancer parallels the length and depth of immunosuppression. The appearance of CD4 in OTRs with cutaneous carcinomas is significantly lower compared to those without skin lesions. Various findings have shown a positive correlation of the period of exposure to immunosuppressants and the risk of skin cancer. However, little is known about the dose or the type of drug is responsible for skin cancer. The uptake of three immunosuppressive medicaments compared to the uptake of two results in a 3-fold increased risk of developing cancer. The consequence of the immunosuppressive therapy is reversible; patients who stop immunosuppressive treatment often show a decrease in skin cancer. The highest risk for organ rejection is during the first three months after transplantation. Therefore, an increased dose of immunosuppressors is used during this time.

In addition to cancer, a high increase of viral infections and reactivations is seen in OTRs. Over 90% of the population carries herpesviruses. The risk of viral infection and reactivation is much higher in OTRs. While inducing a decrease in immunosurveillance, herpesvirus can spread easier.

Herpesvirus infections due to the eight human herpes viruses (HHV) are more frequent by immunosuppression in OTRs. Once a patient is infected with one of the human herpesvirus types (Herpes simplex viruses 1 and 2, varicella-zoster virus, Epstein-Barr virus, human cytomegalovirus, human herpesvirus 6 and 7, or Kaposi's sarcoma-associated herpesvirus), the virus is able to establish a latent, non-productive infection and maintains the capacity for a life-long reactivation. Due to the decrease of immunity, OTRs are highly susceptible to activate this latent herpesviral infection, which is a critical aspect of the immunosuppressive treatment. The risk of the reactivation of Cytomegalovirus and Epstein-Barr virus in OTRs is much higher compared to the general population.

Taking the above discussed findings together, the investigators hypothesize that viral infections and reactivations correlate positively with skin cancer in OTRs. Furthermore, the investigators think that viral reactivation and infection can be used as a marker for a later incidence of skin cancer. While virus infections and reactivations appear early, OTRs become affected by SCC in the early and in the late period after the transplantation. The investigators thus aim to analyze existing data from the STCS and its nested studies to test these hypotheses: To assess the correlation of viral replication and skin cancer in organ transplant recipients and to assess viral replication as predictor for skin cancer. The investigators are interested in all data available from other studies of the STCS and to divide all organ transplant recipients e.g. for CMV in four groups: no replication, a larger group who show asymptomatic viral replication, some of them with viral syndrome and the ones with proven disease.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zürich, Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

organ transplant recipients within the STCS.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • oral and written consent to inclusion
  • recipient of solid organ transplant

Exclusion Criteria:

  • withdrawal of inform consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
OTR and viral reactivation
Organ transplant recipients with and without viral reactivation and skin cancer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The correlation of skin cancer with viral reactivation in organ transplant recipients
Periodo de tiempo: 10 years
10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The association of viral reactivation and infection in the first year and skin cancer in the following years. Can one be used as a marker for the other one?
Periodo de tiempo: 10 years
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Günther Hofbauer, Prof. MD, University Hospital Zürich, Dermatology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUP063

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

shared with Swiss Transplant Cohort Study. Future projects can obtain data after having a project request approved.

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