Evaluación del sistema Archimedes™ para acceso a nódulos transparenquimatosos (EAST)

Criterios de inclusión:

1. Edad 21-75 años en la selección
2. SPN altamente sospechoso, definido como un nódulo distinto con un diámetro de ≥8 mm en su dimensión más grande
3. Sin tumor endobronquial conocido
4. Tumor localizado en cualquier parte del tejido parenquimatoso a >1 cm de la pleura y accesible broncoscópicamente a través de un POE.
5. Dispuesto a participar en todos los aspectos del protocolo del estudio durante la duración del estudio.
6. Capaz de entender los requisitos de estudio.
7. Firma el documento de consentimiento informado relacionado con el estudio

Criterio de exclusión:

1. Cualquier contraindicación a la broncoscopia, por ejemplo:

   • Arritmias intratables potencialmente mortales
   • Incapacidad para oxigenar adecuadamente al paciente durante el procedimiento.
   • Insuficiencia respiratoria aguda con hipercapnia (a menos que el paciente esté intubado y ventilado)
   • Infarto de miocardio reciente
   • Obstrucción traqueal de alto grado previamente diagnosticada
   • Coagulopatía incorregible
2. coagulopatía conocida
3. Disfunción plaquetaria o recuento de plaquetas < 100 x 103 células/mm3
4. Antecedentes de sangrado mayor con broncoscopia
5. Sospecha de hipertensión pulmonar: se requieren pruebas adicionales, como un ecocardiograma
6. Fibrosis pulmonar de moderada a grave
7. Enfisema grave o EPOC: se requieren pruebas adicionales y consentimiento del PI
8. Bullas > 5 cm ubicadas en la vecindad del SPN objetivo

9. Cualquier otra comorbilidad grave o potencialmente mortal que pueda aumentar el riesgo de biopsia broncoscópica o tunelización ATV, por ejemplo:

   • Clase ASA > 3
   • > insuficiencia cardíaca en estadio 3
   • caquexia severa
   • insuficiencia respiratoria grave o hipoxia
10. Infección sistémica en curso
11. Contraindicación de la anestesia general
12. Incapacidad para suspender los anticoagulantes (p. ej., heparina, warfarina) o agentes antiplaquetarios (p. ej., aspirina, clopidogrel) antes del procedimiento
13. Participación en cualquier otro estudio en los últimos 30 días
14. Cirugía torácica previa del mismo lado del pulmón que el SPN.
15. Mujeres en período de lactancia o en edad fértil con una prueba de embarazo positiva antes del procedimiento o con la intención de quedar embarazada durante el estudio.
16. Esperanza de vida inferior a un año.
17. Programado para cirugía pulmonar dentro de las 72 horas posteriores a la broncoscopia de diagnóstico programada
18. El embarazo