Transparenchymal Nodule 접근을 위한 Archimedes™ 시스템의 평가 (EAST)

포함 기준:

1. 스크리닝 시 21-75세
2. 가장 큰 직경이 8mm 이상인 뚜렷한 결절로 정의되는 매우 의심스러운 SPN
3. 알려진 기관지 종양 없음
4. 흉막에서 1cm 초과 실질 조직의 어느 곳에나 위치하며 POE를 통해 기관지경으로 접근할 수 있는 종양.
5. 연구 기간 동안 연구 프로토콜의 모든 측면에 기꺼이 참여
6. 학습 요구 사항을 이해할 수 있음
7. 연구 관련 사전 동의 문서 서명

제외 기준:

1. 예를 들어 다음과 같은 기관지경 검사에 대한 금기 사항:

   • 치료할 수 없는 생명을 위협하는 부정맥
   • 시술 중 환자에게 적절한 산소를 공급할 수 없음
   • 고칼슘혈증을 동반한 급성 호흡 부전(환자가 삽관되고 환기되지 않는 한)
   • 최근 심근 경색
   • 이전에 진단된 고급 기관 폐쇄
   • 교정 불가능한 응고병증
2. 알려진 응고 병증
3. 혈소판 기능 장애 또는 혈소판 수 < 100 x 103 cells/mm3
4. 기관지경 검사를 통한 주요 출혈의 병력
5. 폐고혈압 의심 : 심초음파 등 추가 검사 필요
6. 중등도에서 중증의 폐 섬유증
7. 심한 폐기종 또는 COPD: 추가 검사 및 PI 동의가 필요합니다.
8. 목표 SPN 부근에 위치한 Bullae >5 cm

9. 예를 들어, 기관지경 생검 또는 ATV 터널링의 위험을 증가시킬 수 있는 기타 심각하거나 생명을 위협하는 합병증:

   • ASA 클래스 > 3
   • > 3기 심부전
   • 심한 악액질
   • 심한 호흡 부전 또는 저산소증
10. 진행 중인 전신 감염
11. 전신 마취에 대한 금기
12. 항응고제(예: 헤파린, 와파린) 또는 항혈소판제(예: 아스피린, 클로피도그렐) 시술 전
13. 지난 30일 동안 다른 연구에 참여
14. SPN과 같은 폐의 같은 쪽에 대한 이전 흉부 수술.
15. 모유 수유 여성 또는 시술 전 임신 테스트 양성 결과를 보인 가임 여성 또는 연구 중에 임신할 의도가 있는 여성.
16. 기대 수명은 1년 미만입니다.
17. 예정 진단 기관지경 검사 후 72시간 이내에 폐 수술 예정
18. 임신