Avaliação do Sistema Archimedes™ para acesso a nódulos transparenquimatosos (EAST)

Critério de inclusão:

1. Idade 21-75 anos na triagem
2. NPS altamente suspeito, definido como nódulo distinto com diâmetro ≥8mm em sua maior dimensão
3. Nenhum tumor endobrônquico conhecido
4. Tumor localizado em qualquer parte do tecido parenquimatoso >1 cm da pleura e acessível broncoscopicamente através de um POE.
5. Disposto a participar de todos os aspectos do protocolo do estudo durante a duração do estudo
6. Capaz de entender os requisitos de estudo
7. Assina o documento de consentimento informado relacionado ao estudo

Critério de exclusão:

1. Qualquer contra-indicação à broncoscopia, por exemplo:

   • Arritmias intratáveis ​​com risco de vida
   • Incapacidade de oxigenar adequadamente o paciente durante o procedimento
   • Insuficiência respiratória aguda com hipercapnia (a menos que o paciente esteja intubado e ventilado)
   • Infarto do miocárdio recente
   • Obstrução traqueal de alto grau previamente diagnosticada
   • Coagulopatia incorrigível
2. Coagulopatia conhecida
3. Disfunção plaquetária ou contagem de plaquetas < 100 x 103 células/mm3
4. História de sangramento maior com broncoscopia
5. Suspeita de hipertensão pulmonar: exames adicionais necessários, como ecocardiograma
6. Fibrose pulmonar moderada a grave
7. Enfisema grave ou DPOC: testes adicionais e consentimento do PI são necessários
8. Bolhas > 5 cm localizadas nas proximidades do alvo SPN

9. Qualquer outra comorbidade grave ou com risco de vida que possa aumentar o risco de biópsia broncoscópica ou tunelização ATV, por exemplo:

   • Classe ASA > 3
   • > insuficiência cardíaca estágio 3
   • caquexia grave
   • insuficiência respiratória grave ou hipóxia
10. Infecção sistêmica contínua
11. Contra-indicação à anestesia geral
12. Incapacidade de interromper anticoagulantes (por exemplo, heparina, varfarina) ou agentes antiplaquetários (por exemplo, aspirina, clopidogrel) antes do procedimento
13. Participação em qualquer outro estudo nos últimos 30 dias
14. Cirurgia torácica prévia no mesmo lado do pulmão que o NPS.
15. Mulheres que amamentam ou mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo antes do procedimento ou com intenção de engravidar durante o estudo.
16. Expectativa de vida inferior a um ano.
17. Programado para cirurgia pulmonar dentro de 72 horas após a broncoscopia diagnóstica agendada
18. Gravidez