- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02484872
Has Inflammation a Significant Implication in Lung Cancer Evolution?
20 de agosto de 2021 actualizado por: European Lung Cancer Working Party
L'Inflammation A-t-elle Une Implication Significative Dans l'évolution du Cancer Bronchique?
Systemic inflammation is a potential prognostic factor in cancer.
Inflammation scores as the Glasgow score have been tested in cancer and specifically in lung cancer patients.
The aim of the study is to look at the prognostic and predictive value of inflammation during cancer evolution, on the risk of complications leading to ICU admission and the risk of death.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Patients with newly diagnosed lung cancer will be eligible.
All patients will have a blood sampling allowing testing inflammation and cytokine analyses at diagnosis, during work-up and in case of complication.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Brussels, Bélgica, 1000
- Department of Intensive Care Unit and Thoracic Oncology Institut Jules Bordet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Newly diagnosed untreated lung neoplasms
Descripción
Inclusion Criteria:
- Lung neoplasms irrespective of stage, histology
Exclusion Criteria:
- Previously treated lung neoplasms
- A history of prior malignant tumour, except non-melanoma skin cancer or in situ carcinoma of the cervix or cured malignant tumour (more than 5 year disease-free interval)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Lung neoplasms
Lung neoplasms irrespective of stage and histology
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Survival
Periodo de tiempo: Measured from diagnosis until death or last date known to be alive, or at least 48 months
|
Measured from diagnosis until death or last date known to be alive, or at least 48 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complications leading to emergency/ICU
Periodo de tiempo: From inclusion until death, or a least 48 months
|
Recording any complication leading to consultation at the emergency department or admission into the intensive care unit
|
From inclusion until death, or a least 48 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Anne-Pascale Meert, MD, PhD, Jules Bordet Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELCWP01501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .