- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493400
Physiotherapist Led Group-exercise Compared Physical Activity on Prescription, a 3 Months Follow-up
18 de febrero de 2019 actualizado por: Göteborg University
Physiotherapist Led Group-exercise Compared Physical Activity on Prescription in Older Patients With Atrial Fibrillation, a 3 Months Follow-up
To investigate the effect of exercise or PAP prescription 3 months after completion of the study "Should elderly patients with atrial fibrillation be offered physiotherapist group exercise or can physical activity on prescription (PAP) be used as an alternative?"
regarding level of physical fitness, physical activity, heart rate and health related quality of life (HR-QoL).
Also if any of the investigated variables can predict the possible change in physical fitness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients who have completed study will be offered a follow-up after 3 months regarding physical fitness, physical activity, heart rate and HR-QoL.
Physical fitness will be measured by a symptom limited bicycle test and a muscle endurance test.
Physical activity will be measured by accelerometer and the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and a physical activity diary, HR-QoL will be measured by short form (SF-36).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
87
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Göteborg, Suecia
- Sahlgrenska university hospital and Alingsås hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who have completed the primary study will be offered a follow-up after 3 months
Descripción
Inclusion Criteria:
- Completed the study "Should elderly patients with atrial fibrillation be offered physiotherapist group exercise or can physical activity on prescription (PAP) be used as an alternative?"
Exclusion Criteria:
- Not completed the above study or denied participation in follow up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exercise group
A follow up from 3 months detraining from the exercise group.
Patients follows their earlier randomisation.
|
|
|
Active Comparator: PAP group
A follow up from 3 months detraining from the active comparator group.
Patients follows their earlier randomisation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical fitness
Periodo de tiempo: 3 months follow up
|
Working capacity in watt
|
3 months follow up
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Physical activity
Periodo de tiempo: 3 months follow up
|
accelerometer and questionnaire
|
3 months follow up
|
|
Health related quality of life
Periodo de tiempo: 3 months follow up
|
questionnaire short form (SF-36)
|
3 months follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Asa Cider, Phd RPT, Institute of Neuroscience and Physiology/Physiotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Goteborg follow up flimmer
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .