Educational Programme Impact on Serum Phosphate Control (EPIC)
17 de febrero de 2017 actualizado por: Marcus Vinicius de Souza Joao Luiz, University of Sao Paulo
Nutrition Educational Programme Impact on Serum Phosphate Control
Background: In Chronic Kidney Disease patients, it is crucial to begin treatment as soon as possible in order to minimize the complication-related risks.
Encouraging patients to adhere to their treatment plans is a great challenge for health care professionals.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the impact of a nutrition educational programme on the hyperphosphatemia using the transtheoretical model of eating behavior.
Subjects and Methods: A prospective Interventional study is being conducted in a dialysis centre with 180 stage 5D Chronic Kidney Disease patients who exhibit phosphate serum levels > 5.5 mg/dL.
The educational intervention consists of lectures and group dynamics sessions performed during dialysis sessions.
Anthropometric, clinical, demographic and laboratory parameters (serum phosphorus concentration will be evaluated and the transtheoretical model of eating behavior (TMFB) will be applied pre- and post-intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: In Chronic Kidney Disease patients, it is crucial to begin treatment as soon as possible in order to minimize the complication-related risks.
Encouraging patients to adhere to their treatment plans is a great challenge for health care professionals.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the impact of a nutrition educational programme on the hyperphosphatemia using the transtheoretical model of eating behavior.
Subjects and Methods: A prospective Interventional study is being conducted in a dialysis centre with 180 stage 5D Chronic Kidney Disease patients who exhibit phosphate serum levels > 5.5 mg/dL.
The educational intervention consists of lectures and group dynamics sessions performed during dialysis sessions.
Anthropometric (weight, height, body mass index), clinical, demographic (sex, age, time on dialysis programme, literacy/schooling) and laboratory parameters (phosphate serum levels) will be evaluated and the transtheoretical model of eating behavior (TMFB) will be applied pre- and post-intervention.
Reduction of phosphate serum levels and positive/negative behavioral changes will be the evaluated outcomes.
Statistical Analyses will be carried out in order to compare the effect of educational programme on phosphate serum levels and on the behaviour changes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01239-040
- RenalClass, Dialysis Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who freely consent to participate in this study
- aged from 18 years or older
- both genders
- phosphate serum levels higher than 5.5 mg/dl (last 3 consecutive monthly measures)
Exclusion Criteria:
- patients who do not consent to participate in this study
- pregnant
- cognitive deficit
- mental diseases
- patients whose phosphate serum levels lower than 5.5 mg/dl or equal to 5.5 mg/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Educational Programme Group
Stage 5D Chronic Kidney Disease Patients on high-efficiency hemodialysis programme - 4-hour sessions, 3 times a week will be followed up
|
Educational Programme consists of lectures and group dynamics about nutrition during hemodialysis sessions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reduction of PhosphateSerum Level
Periodo de tiempo: 3 months
|
Phosphate Serum Levels above or equal 5.5 mg/dl will be monitored in order to identify reduction
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Positive or Negative Behavioral Change According to the Transtheoretical Model of Eating Behavior
Periodo de tiempo: 3 months
|
After intervention (3 months), it will be identified whether patients show Positive or Negative Behavioral change (according to the transtheoretical model of eating behavior) will be identified
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcus Vinicius SJ LUIZ, MSc, PharmD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USAoPaulo EPIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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