Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educational Programme Impact on Serum Phosphate Control (EPIC)

17 februari 2017 bijgewerkt door: Marcus Vinicius de Souza Joao Luiz, University of Sao Paulo

Nutrition Educational Programme Impact on Serum Phosphate Control

Background: In Chronic Kidney Disease patients, it is crucial to begin treatment as soon as possible in order to minimize the complication-related risks. Encouraging patients to adhere to their treatment plans is a great challenge for health care professionals. Objectives: The aim of this study is to evaluate the impact of a nutrition educational programme on the hyperphosphatemia using the transtheoretical model of eating behavior. Subjects and Methods: A prospective Interventional study is being conducted in a dialysis centre with 180 stage 5D Chronic Kidney Disease patients who exhibit phosphate serum levels > 5.5 mg/dL. The educational intervention consists of lectures and group dynamics sessions performed during dialysis sessions. Anthropometric, clinical, demographic and laboratory parameters (serum phosphorus concentration will be evaluated and the transtheoretical model of eating behavior (TMFB) will be applied pre- and post-intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Background: In Chronic Kidney Disease patients, it is crucial to begin treatment as soon as possible in order to minimize the complication-related risks. Encouraging patients to adhere to their treatment plans is a great challenge for health care professionals. Objectives: The aim of this study is to evaluate the impact of a nutrition educational programme on the hyperphosphatemia using the transtheoretical model of eating behavior. Subjects and Methods: A prospective Interventional study is being conducted in a dialysis centre with 180 stage 5D Chronic Kidney Disease patients who exhibit phosphate serum levels > 5.5 mg/dL. The educational intervention consists of lectures and group dynamics sessions performed during dialysis sessions. Anthropometric (weight, height, body mass index), clinical, demographic (sex, age, time on dialysis programme, literacy/schooling) and laboratory parameters (phosphate serum levels) will be evaluated and the transtheoretical model of eating behavior (TMFB) will be applied pre- and post-intervention. Reduction of phosphate serum levels and positive/negative behavioral changes will be the evaluated outcomes. Statistical Analyses will be carried out in order to compare the effect of educational programme on phosphate serum levels and on the behaviour changes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 01239-040
        • RenalClass, Dialysis Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients who freely consent to participate in this study
  • aged from 18 years or older
  • both genders
  • phosphate serum levels higher than 5.5 mg/dl (last 3 consecutive monthly measures)

Exclusion Criteria:

  • patients who do not consent to participate in this study
  • pregnant
  • cognitive deficit
  • mental diseases
  • patients whose phosphate serum levels lower than 5.5 mg/dl or equal to 5.5 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educational Programme Group
Stage 5D Chronic Kidney Disease Patients on high-efficiency hemodialysis programme - 4-hour sessions, 3 times a week will be followed up
Ander: Educational Programme
Educational Programme consists of lectures and group dynamics about nutrition during hemodialysis sessions.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reduction of PhosphateSerum Level
Tijdsspanne: 3 months
Phosphate Serum Levels above or equal 5.5 mg/dl will be monitored in order to identify reduction
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positive or Negative Behavioral Change According to the Transtheoretical Model of Eating Behavior
Tijdsspanne: 3 months
After intervention (3 months), it will be identified whether patients show Positive or Negative Behavioral change (according to the transtheoretical model of eating behavior) will be identified
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Vinicius SJ LUIZ, MSc, PharmD, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USAoPaulo EPIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierinsufficiëntie, chronisch

Klinische onderzoeken op Educational Programme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren