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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02626676
Educational Programme Impact on Serum Phosphate Control (EPIC)
17. Februar 2017 aktualisiert von: Marcus Vinicius de Souza Joao Luiz, University of Sao Paulo
Nutrition Educational Programme Impact on Serum Phosphate Control
Background: In Chronic Kidney Disease patients, it is crucial to begin treatment as soon as possible in order to minimize the complication-related risks.
Encouraging patients to adhere to their treatment plans is a great challenge for health care professionals.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the impact of a nutrition educational programme on the hyperphosphatemia using the transtheoretical model of eating behavior.
Subjects and Methods: A prospective Interventional study is being conducted in a dialysis centre with 180 stage 5D Chronic Kidney Disease patients who exhibit phosphate serum levels > 5.5 mg/dL.
The educational intervention consists of lectures and group dynamics sessions performed during dialysis sessions.
Anthropometric, clinical, demographic and laboratory parameters (serum phosphorus concentration will be evaluated and the transtheoretical model of eating behavior (TMFB) will be applied pre- and post-intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Background: In Chronic Kidney Disease patients, it is crucial to begin treatment as soon as possible in order to minimize the complication-related risks.
Encouraging patients to adhere to their treatment plans is a great challenge for health care professionals.
Objectives: The aim of this study is to evaluate the impact of a nutrition educational programme on the hyperphosphatemia using the transtheoretical model of eating behavior.
Subjects and Methods: A prospective Interventional study is being conducted in a dialysis centre with 180 stage 5D Chronic Kidney Disease patients who exhibit phosphate serum levels > 5.5 mg/dL.
The educational intervention consists of lectures and group dynamics sessions performed during dialysis sessions.
Anthropometric (weight, height, body mass index), clinical, demographic (sex, age, time on dialysis programme, literacy/schooling) and laboratory parameters (phosphate serum levels) will be evaluated and the transtheoretical model of eating behavior (TMFB) will be applied pre- and post-intervention.
Reduction of phosphate serum levels and positive/negative behavioral changes will be the evaluated outcomes.
Statistical Analyses will be carried out in order to compare the effect of educational programme on phosphate serum levels and on the behaviour changes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01239-040
- RenalClass, Dialysis Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who freely consent to participate in this study
- aged from 18 years or older
- both genders
- phosphate serum levels higher than 5.5 mg/dl (last 3 consecutive monthly measures)
Exclusion Criteria:
- patients who do not consent to participate in this study
- pregnant
- cognitive deficit
- mental diseases
- patients whose phosphate serum levels lower than 5.5 mg/dl or equal to 5.5 mg/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Educational Programme Group
Stage 5D Chronic Kidney Disease Patients on high-efficiency hemodialysis programme - 4-hour sessions, 3 times a week will be followed up
|
Educational Programme consists of lectures and group dynamics about nutrition during hemodialysis sessions.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduction of PhosphateSerum Level
Zeitfenster: 3 months
|
Phosphate Serum Levels above or equal 5.5 mg/dl will be monitored in order to identify reduction
|
3 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positive or Negative Behavioral Change According to the Transtheoretical Model of Eating Behavior
Zeitfenster: 3 months
|
After intervention (3 months), it will be identified whether patients show Positive or Negative Behavioral change (according to the transtheoretical model of eating behavior) will be identified
|
3 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcus Vinicius SJ LUIZ, MSc, PharmD, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USAoPaulo EPIC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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