- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02637570
Efecto de los suplementos de té de hibisco y té verde sobre el rendimiento deportivo, la presión arterial, los índices de daño muscular y el estrés oxidativo
9 de agosto de 2017 actualizado por: Makan Pourmasoumi, Isfahan University of Medical Sciences
Este estudio evaluó el efecto de los suplementos de té de hibisco y té verde sobre el rendimiento deportivo, la presión arterial, los índices de daño muscular y el estrés oxidativo en atletas masculinos de 18 a 35 años y el enfoque de prevención de enfermedades cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Isfahan, Irán (República Islámica de
- male sports club members of Isfahan university of medical sciences
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 a 35 años
- sin antecedentes de tabaquismo o consumo de alcohol
- no tomar suplementos nutricionales deportivos durante los últimos 2 meses
Criterio de exclusión:
- cualquier lesión durante la intervención
- cualquier enfermedad inflamatoria durante la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Té de hibisco
420 mg de hibisco 2 horas después de la cena con 1 vaso de agua fría todos los días
|
|
|
Experimental: té verde
450 mg de té verde 2 horas después de la cena con 1 vaso de agua fría todos los días
|
|
|
Comparador de placebos: grupo de control
450 mg de placebo (dextrosa) 2 horas después de la cena con 1 vaso de agua fría todos los días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del rendimiento deportivo por frecuencia cardíaca en la prueba de paso (prueba de Harvard).
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
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presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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malondialdehído sérico
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
se evaluará por espectrofotometría.
|
6 semanas
|
|
lactato deshidrogenasa sérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
se evaluará por calorimetría.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 394423
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