- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02646605
Depression Amongst HIV Positive Patients in Lilongwe
4 de enero de 2016 actualizado por: Mina Hosseinipour, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Prevalence of Depression Amongst HIV Positive Patients Attending ART Clinic at Lighthouse Clinic, Lilongwe
Quantitative, validated tools of depression screening will be used to collect data to determine the prevalence of depression and its association with antiretroviral (ARV) adherence amongst HIV positive patients attending ART clinic at Lighthouse Lilongwe, Malawi.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Preliminary data on prevalence and associations will be collected from 200 HIV positive adult men and women attending ART clinic at the Lighthouse in Lilongwe, Malawi.
Quantitative, validated tools of depression screening will be used.
A short structured demographic questionnaire will be used to collect demographic data.
For depression, a Patient Health Questionnaire (PHQ) will be used while alcohol use will be assessed by Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) screening tool.
The data collected will provide baseline data planning, program development and evaluation, and to promote comprehensive care provision for the people living with AIDS attending ART clinics in Malawi.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
206
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lilongwe, Malaui, P/Bag A-104
- Lighthouse clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Men and women accessing HIV care at Lighthouse clinic, Lilongwe, Malawi will be invited to participate.
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18 years and above
- HIV positive men and women accessing care at LH
- Both ART naïve and on ART
- Registered with LH
- Receiving primary care and/ or ART from LH
Exclusion Criteria:
- Too sick to comprehend consent or requiring admission
- Known mentally ill patient on psychiatric drugs
- Less than 18 years old
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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patients initiating ART
HIV positive men and women initiating ART
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Patient Health Questionnaire
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patients on established ART
HIV positive men and women on established ART
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Patient Health Questionnaire
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of depression amongst HIV positive patients attending ART clinic at Lighthouse Lilongwe, Malawi
Periodo de tiempo: enrollment
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the survey will be administered one time
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enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mina Hosseinipour, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guilbert JJ. The world health report 2002 - reducing risks, promoting healthy life. Educ Health (Abingdon). 2003 Jul;16(2):230. doi: 10.1080/1357628031000116808. No abstract available.
- Malawi Demographic Profile 2012
- Mwale M.C. et al (2006) The Prevalence Of Psychological Distress And Associated Factors Among People Living With Aids Attending Antiretroviral Therapy Clinics In Mzuzu, Malawi: A Cross Sectional Descriptive study. Accessed on 09 June 2012 from www.medcol.mw/mph/.../Charles%20M%20%20Mwale.pdf
- Rochon PA, Mashari A, Cohen A, Misra A, Laxer D, Streiner DL, Dergal JM, Clark JP, Gold J, Binns MA. Relation between randomized controlled trials published in leading general medical journals and the global burden of disease. CMAJ. 2004 May 25;170(11):1673-7. doi: 10.1503/cmaj.1031006.
- World Health Organisation. (2005). Promoting Mental Health: concepts, emerging evidence, practice: report of the world health organisation, Dept of Mental Health and Substance Abuse in collaboration with the Victorian Health Promotion Foundation & the University of Melbourne. Geneva: World Health Organisation.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-2158 (Otro identificador: University of Chicago Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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