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Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients With Obstructive Sleep Apnea (PAFOS)

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Rodrigo Pinto Pedrosa

Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients With Obstructive Sleep Apnea: a Multicenter Study

Background. Atrial fibrillation is one of the most common complications in the postoperative period of coronary artery bypass grafting (CABG) surgery and usually associated with increased length of hospital stay and higher hospital costs. Among the main mechanisms involved, excessive sympathetic activation, oxidative stress and inflammation are fundamental elements in the pathophysiology of obstructive sleep apnea. Objectives. To evaluate the effects of continuous positive airway pressure (CPAP) in reduction of atrial fibrillation after CABG in patients with obstructive sleep apnea. Methodological procedures: A multicenter randomized controlled study to compare the incidence of atrial fibrillation between the intervention group and the control group, both monitored seven days with Holter.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • PE
      • Recife, PE, Brasil, 50.100-060
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira - Imip
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil
        • INCOR - Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • apnea-hypopnea index > 15 events/hour

Exclusion Criteria:

  • ejection fraction < 45%
  • chronic atrial fibrillation
  • periprocedural instability (haemodynamic, neurological)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CPAP group
patients will receive CPAP therapy for the first 7 days after extubation from CABG
Dispositivo: CPAP
patients will receive CPAP therapy with Auto-CPAP
Sin intervención: Control Group
Patients will receive usal care

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
atrial fibrillation
Periodo de tiempo: first 7 days after CABG
will be verified by holter monitoring
first 7 days after CABG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rodrigo Pinto Pedrosa

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PAFOS01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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