Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients With Obstructive Sleep Apnea (PAFOS)
2021년 12월 1일 업데이트: Rodrigo Pinto Pedrosa
Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients With Obstructive Sleep Apnea: a Multicenter Study
Background.
Atrial fibrillation is one of the most common complications in the postoperative period of coronary artery bypass grafting (CABG) surgery and usually associated with increased length of hospital stay and higher hospital costs.
Among the main mechanisms involved, excessive sympathetic activation, oxidative stress and inflammation are fundamental elements in the pathophysiology of obstructive sleep apnea.
Objectives.
To evaluate the effects of continuous positive airway pressure (CPAP) in reduction of atrial fibrillation after CABG in patients with obstructive sleep apnea.
Methodological procedures: A multicenter randomized controlled study to compare the incidence of atrial fibrillation between the intervention group and the control group, both monitored seven days with Holter.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
PE
-
Recife, PE, 브라질, 50.100-060
- Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50070-550
- Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira - Imip
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-
SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- INCOR - Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- apnea-hypopnea index > 15 events/hour
Exclusion Criteria:
- ejection fraction < 45%
- chronic atrial fibrillation
- periprocedural instability (haemodynamic, neurological)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: CPAP group
patients will receive CPAP therapy for the first 7 days after extubation from CABG
|
patients will receive CPAP therapy with Auto-CPAP
|
|
간섭 없음: Control Group
Patients will receive usal care
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
atrial fibrillation
기간: first 7 days after CABG
|
will be verified by holter monitoring
|
first 7 days after CABG
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAFOS01
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아니요
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
CPAP에 대한 임상 시험
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State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
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The Hospital for Sick Children완전한
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Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
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Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Lille완전한
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National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은