Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients With Obstructive Sleep Apnea (PAFOS)

1 декабря 2021 г. обновлено: Rodrigo Pinto Pedrosa

Prevention of Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting in Patients With Obstructive Sleep Apnea: a Multicenter Study

Background. Atrial fibrillation is one of the most common complications in the postoperative period of coronary artery bypass grafting (CABG) surgery and usually associated with increased length of hospital stay and higher hospital costs. Among the main mechanisms involved, excessive sympathetic activation, oxidative stress and inflammation are fundamental elements in the pathophysiology of obstructive sleep apnea. Objectives. To evaluate the effects of continuous positive airway pressure (CPAP) in reduction of atrial fibrillation after CABG in patients with obstructive sleep apnea. Methodological procedures: A multicenter randomized controlled study to compare the incidence of atrial fibrillation between the intervention group and the control group, both monitored seven days with Holter.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • PE
      • Recife, PE, Бразилия, 50.100-060
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco - Procape
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50070-550
        • Instituto de Medicina Integral Prof Fernando Figueira - Imip
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия
        • INCOR - Instituto do Coração da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • apnea-hypopnea index > 15 events/hour

Exclusion Criteria:

  • ejection fraction < 45%
  • chronic atrial fibrillation
  • periprocedural instability (haemodynamic, neurological)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CPAP group
patients will receive CPAP therapy for the first 7 days after extubation from CABG
Устройство: CPAP
patients will receive CPAP therapy with Auto-CPAP
Без вмешательства: Control Group
Patients will receive usal care

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
atrial fibrillation
Временное ограничение: first 7 days after CABG
will be verified by holter monitoring
first 7 days after CABG

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rodrigo Pinto Pedrosa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PAFOS01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CPAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться