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The Early Diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus Study (EDoGDM)

14 de abril de 2016 actualizado por: Bin Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The main purpose of the study is to evaluate an OGTT at 18 to 20 gestational weeks as an early diagnosis method of GDM in low risk pregnant women. By investigating maternal and neonatal outcomes that are associated with the early OGTT and regular OGTT results, the study will provide a evidence for the most appropriate time to perform an OGTT in pregnant women.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women will be invited to participate in this study if they are between 18 and 40 years of age, and have had their first prenatal visit in our center before 18 weeks 0 days of gestation.

Exclusion Criteria:

  • Previous history of GDM or preexisting DM
  • Family history of diabetes mellitus (first degree relative with diabetes or a sister with GDM)
  • Body mass index>30 kg/m2
  • Previous macrosomia (baby with birth weight >4,000 g) or a history of stillbirth
  • Polycystic ovary syndrome
  • Medications: corticosteroids, antipsychotics
  • Participant not willing to take OGTT twice (at 18-20 gestational weeks and 24-28 gestational weeks), or not willing to have a series of prenatal care visits and deliver in our center.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pregnant women
As a diagnostic study, the cohort will recruit 300 pregnant women who meet inclusion and exclusion criteria outlined below. OGTTs will be performed between 18 and 20 gestational weeks (early-OGTT) and 24 to 28 gestational weeks (regular-OGTT). Clinical and laboratory information of the mother and their offspring will be collected for analysis.
Conductual: glycemic monitoring
Suplemento dietético: dietary guide

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rate of GDM diagnosed in 18-20 gestational week.
Periodo de tiempo: up to 12 months
up to 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSU5010-2016014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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