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The Early Diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus Study (EDoGDM)

14 aprile 2016 aggiornato da: Bin Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The main purpose of the study is to evaluate an OGTT at 18 to 20 gestational weeks as an early diagnosis method of GDM in low risk pregnant women. By investigating maternal and neonatal outcomes that are associated with the early OGTT and regular OGTT results, the study will provide a evidence for the most appropriate time to perform an OGTT in pregnant women.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnant women will be invited to participate in this study if they are between 18 and 40 years of age, and have had their first prenatal visit in our center before 18 weeks 0 days of gestation.

Exclusion Criteria:

  • Previous history of GDM or preexisting DM
  • Family history of diabetes mellitus (first degree relative with diabetes or a sister with GDM)
  • Body mass index>30 kg/m2
  • Previous macrosomia (baby with birth weight >4,000 g) or a history of stillbirth
  • Polycystic ovary syndrome
  • Medications: corticosteroids, antipsychotics
  • Participant not willing to take OGTT twice (at 18-20 gestational weeks and 24-28 gestational weeks), or not willing to have a series of prenatal care visits and deliver in our center.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pregnant women
As a diagnostic study, the cohort will recruit 300 pregnant women who meet inclusion and exclusion criteria outlined below. OGTTs will be performed between 18 and 20 gestational weeks (early-OGTT) and 24 to 28 gestational weeks (regular-OGTT). Clinical and laboratory information of the mother and their offspring will be collected for analysis.
Comportamentale: glycemic monitoring
Integratore alimentare: dietary guide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rate of GDM diagnosed in 18-20 gestational week.
Lasso di tempo: up to 12 months
up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSU5010-2016014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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