The Early Diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus Study (EDoGDM)
14 апреля 2016 г. обновлено: Bin Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
The main purpose of the study is to evaluate an OGTT at 18 to 20 gestational weeks as an early diagnosis method of GDM in low risk pregnant women.
By investigating maternal and neonatal outcomes that are associated with the early OGTT and regular OGTT results, the study will provide a evidence for the most appropriate time to perform an OGTT in pregnant women.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnant women will be invited to participate in this study if they are between 18 and 40 years of age, and have had their first prenatal visit in our center before 18 weeks 0 days of gestation.
Exclusion Criteria:
- Previous history of GDM or preexisting DM
- Family history of diabetes mellitus (first degree relative with diabetes or a sister with GDM)
- Body mass index>30 kg/m2
- Previous macrosomia (baby with birth weight >4,000 g) or a history of stillbirth
- Polycystic ovary syndrome
- Medications: corticosteroids, antipsychotics
- Participant not willing to take OGTT twice (at 18-20 gestational weeks and 24-28 gestational weeks), or not willing to have a series of prenatal care visits and deliver in our center.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Pregnant women
As a diagnostic study, the cohort will recruit 300 pregnant women who meet inclusion and exclusion criteria outlined below.
OGTTs will be performed between 18 and 20 gestational weeks (early-OGTT) and 24 to 28 gestational weeks (regular-OGTT).
Clinical and laboratory information of the mother and their offspring will be collected for analysis.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of GDM diagnosed in 18-20 gestational week.
Временное ограничение: up to 12 months
|
up to 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu B, Cai J, Xu Y, Long Y, Deng L, Lin S, Zhang J, Yang J, Zhong L, Luo Y, Zhou Y, Zhang Y, Li Z, Chen H, Wang Z. Early Diagnosed Gestational Diabetes Mellitus Is Associated With Adverse Pregnancy Outcomes: A Prospective Cohort Study. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa633. doi: 10.1210/clinem/dgaa633.
- Liu B, Xu Y, Zhang Y, Cai J, Deng L, Yang J, Zhou Y, Long Y, Zhang J, Wang Z. Early Diagnosis of Gestational Diabetes Mellitus (EDoGDM) study: a protocol for a prospective, longitudinal cohort study. BMJ Open. 2016 Nov 21;6(11):e012315. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012315.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSU5010-2016014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .