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Understanding the Impact of School-Based Physical Activity Programs

31 de agosto de 2017 actualizado por: Tufts University
The central hypothesis of the Fueling Learning Through Exercise (FLEX) study is two innovative school-based physical activity programs (a walking/running program and a classroom activity break program) will increase school-time and total daily minutes children engage in moderate-to-vigorous physical activity, relative to controls, and that children who attend schools with these PA programs will demonstrate improved cognitive functioning, academic achievement, and attendance, relative to controls.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The FLEX Study is a three-year, randomized control trial that seeks to understand how two different innovative school-based physical activity (PA) programs influence not only children's time spent in MVPA but also their cognitive and academic outcomes. The FLEX Study will be implemented and evaluated by researchers from Tufts University. The project is funded by the National Institutes of Health.

Schools participating in the study will be randomly assigned to receive a walking/running program, a classroom physical activity program, or no program (control) during first year and a half of the study. Third and fourth grade children will be enrolled in the study.

Physical activity will be assessed objectively using accelerometry. Additional measurements will include: BMI/BMI-z (measured height and weight), diet and physical activity questionnaires, cognitive functioning (tests of working memory and inhibitory control).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1182

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Gerald J. and Dorothy R. Friedman School of Nutrition Science and Policy, Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Children participants 3rd or 4th grade student in participating school (during first school year of study)

Exclusion Criteria:

Not a 3rd or 4th grade student

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Walking/Running Program
Walking/running/jogging program; school-based.

Participants will receive a behavioral intervention that consists of a school-based, walking/running/jogging program. Participants work to accumulate miles towards a goal of at least 100 miles, over the course of the school year. Program will be implemented through a "champion" in the school and structured/scheduled according to the schools resources (before, during, or after school). Miles are tracked at the school level, and incentives are provided for participants' completion of set milestones (25, 50, 75, and 100 miles).

The intervention will run over two school years (approximately 16 months)

Otros nombres:
  • 100 Mile Club
Experimental: Classroom activity break program
Classroom physical activity break program; school-based.

Participants will receive a behavioral intervention that consists of a classroom-based, physical activity break program. Classroom teachers, paraprofessionals, and other school staff will lead short (5-15 minute) activity breaks that include both higher intensity (ex. jumping jacks, squats) and low-intensity (ex. stretching, yoga) activities. Classrooms will be encouraged to integrate at least one short break per day. Activities are connected to national Common Core academic standards so that breaks can be integrated with academics.

The intervention will run over two school years (approximately 16 months)

Otros nombres:
  • Just Move
Sin intervención: Control
Control/Delayed Intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
School-time and total daily MVPA
Periodo de tiempo: 5 months and 1.5 years
Changes in minutes of school-time and total daily moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) among third-fifth graders participating in innovative school-based physical activity programs, compared to controls
5 months and 1.5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cognitive performance
Periodo de tiempo: 5 months and 1.5 years
Changes in cognitive performance, as measured by standard tests of executive function, among third-fifth graders participating in innovative
5 months and 1.5 years
Academic achievement
Periodo de tiempo: 5 months and 1.5 years
Changes in academic achievement, as measured by standardized tests (English language art and math), among third-fifth graders participating in innovative
5 months and 1.5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer M Sacheck, PhD, Tufts University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01HD080180 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R01HD080180-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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