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Understanding the Impact of School-Based Physical Activity Programs

31 agosto 2017 aggiornato da: Tufts University
The central hypothesis of the Fueling Learning Through Exercise (FLEX) study is two innovative school-based physical activity programs (a walking/running program and a classroom activity break program) will increase school-time and total daily minutes children engage in moderate-to-vigorous physical activity, relative to controls, and that children who attend schools with these PA programs will demonstrate improved cognitive functioning, academic achievement, and attendance, relative to controls.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The FLEX Study is a three-year, randomized control trial that seeks to understand how two different innovative school-based physical activity (PA) programs influence not only children's time spent in MVPA but also their cognitive and academic outcomes. The FLEX Study will be implemented and evaluated by researchers from Tufts University. The project is funded by the National Institutes of Health.

Schools participating in the study will be randomly assigned to receive a walking/running program, a classroom physical activity program, or no program (control) during first year and a half of the study. Third and fourth grade children will be enrolled in the study.

Physical activity will be assessed objectively using accelerometry. Additional measurements will include: BMI/BMI-z (measured height and weight), diet and physical activity questionnaires, cognitive functioning (tests of working memory and inhibitory control).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1182

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Gerald J. and Dorothy R. Friedman School of Nutrition Science and Policy, Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Children participants 3rd or 4th grade student in participating school (during first school year of study)

Exclusion Criteria:

Not a 3rd or 4th grade student

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Walking/Running Program
Walking/running/jogging program; school-based.

Participants will receive a behavioral intervention that consists of a school-based, walking/running/jogging program. Participants work to accumulate miles towards a goal of at least 100 miles, over the course of the school year. Program will be implemented through a "champion" in the school and structured/scheduled according to the schools resources (before, during, or after school). Miles are tracked at the school level, and incentives are provided for participants' completion of set milestones (25, 50, 75, and 100 miles).

The intervention will run over two school years (approximately 16 months)

Altri nomi:
  • 100 Mile Club
Sperimentale: Classroom activity break program
Classroom physical activity break program; school-based.

Participants will receive a behavioral intervention that consists of a classroom-based, physical activity break program. Classroom teachers, paraprofessionals, and other school staff will lead short (5-15 minute) activity breaks that include both higher intensity (ex. jumping jacks, squats) and low-intensity (ex. stretching, yoga) activities. Classrooms will be encouraged to integrate at least one short break per day. Activities are connected to national Common Core academic standards so that breaks can be integrated with academics.

The intervention will run over two school years (approximately 16 months)

Altri nomi:
  • Just Move
Nessun intervento: Control
Control/Delayed Intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
School-time and total daily MVPA
Lasso di tempo: 5 months and 1.5 years
Changes in minutes of school-time and total daily moderate-to-vigorous physical activity (MVPA) among third-fifth graders participating in innovative school-based physical activity programs, compared to controls
5 months and 1.5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognitive performance
Lasso di tempo: 5 months and 1.5 years
Changes in cognitive performance, as measured by standard tests of executive function, among third-fifth graders participating in innovative
5 months and 1.5 years
Academic achievement
Lasso di tempo: 5 months and 1.5 years
Changes in academic achievement, as measured by standardized tests (English language art and math), among third-fifth graders participating in innovative
5 months and 1.5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer M Sacheck, PhD, Tufts University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD080180 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R01HD080180-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Walking/Running program

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