Acute Pain Trajectories and Persistent Pain After Breast Cancer Surgery
30 de junio de 2016 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Acute Pain Trajectories as a Predictive Factor for Persistent Pain After Breast Cancer Surgery
Persistent pain after breast cancer surgery (PPBCS) is a significant clinical problem, affecting between 25 and 50% of patients.
Several factors are associated with the development of PPBCS, including acute postoperative pain.
The analysis of pain trajectories through mixed model modeling is an alternative to static pain measures, improving precision and providing information on the time course of pain resolution.
Our aim was to investigate if the characteristics of pain trajectories during the first postoperative week are correlated with the persistence of pain 3 months after breast cancer surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Woluwé-St-Lambert, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adult females, scheduled for breast cancer surgery
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for breast cancer surgery
- General anesthesia
Exclusion Criteria:
- Previous breast surgery
- Reconstructive surgery scheduled during follow-up
- Day-surgery patients
- Inability to understand the questionnaires
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Study population
The study population consists of adult surgery patients, scheduled for breast cancer surgery at St-Luc University Hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presence of pain 3 months after surgery, assessed with the Brief Pain Inventory questionnaire. Yes/No
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acute pain trajectories (7 days) after surgery
Periodo de tiempo: One postoperative week
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The pain trajectory is the vector of 7 verbal numerical pain scores (from 0 to 10) recorded in a pain diary over the first 7 postoperative days
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One postoperative week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Arnaud Steyaert, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANES-AS-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .