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Acute Pain Trajectories and Persistent Pain After Breast Cancer Surgery

Acute Pain Trajectories as a Predictive Factor for Persistent Pain After Breast Cancer Surgery

Persistent pain after breast cancer surgery (PPBCS) is a significant clinical problem, affecting between 25 and 50% of patients. Several factors are associated with the development of PPBCS, including acute postoperative pain. The analysis of pain trajectories through mixed model modeling is an alternative to static pain measures, improving precision and providing information on the time course of pain resolution. Our aim was to investigate if the characteristics of pain trajectories during the first postoperative week are correlated with the persistence of pain 3 months after breast cancer surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

46

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Woluwé-St-Lambert, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adult females, scheduled for breast cancer surgery

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for breast cancer surgery
  • General anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Previous breast surgery
  • Reconstructive surgery scheduled during follow-up
  • Day-surgery patients
  • Inability to understand the questionnaires

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Study population
The study population consists of adult surgery patients, scheduled for breast cancer surgery at St-Luc University Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Presence of pain 3 months after surgery, assessed with the Brief Pain Inventory questionnaire. Yes/No
Prazo: 3 months
3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acute pain trajectories (7 days) after surgery
Prazo: One postoperative week
The pain trajectory is the vector of 7 verbal numerical pain scores (from 0 to 10) recorded in a pain diary over the first 7 postoperative days
One postoperative week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arnaud Steyaert, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ANES-AS-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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