- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02823015
Acute Pain Trajectories and Persistent Pain After Breast Cancer Surgery
30 giugno 2016 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Acute Pain Trajectories as a Predictive Factor for Persistent Pain After Breast Cancer Surgery
Persistent pain after breast cancer surgery (PPBCS) is a significant clinical problem, affecting between 25 and 50% of patients.
Several factors are associated with the development of PPBCS, including acute postoperative pain.
The analysis of pain trajectories through mixed model modeling is an alternative to static pain measures, improving precision and providing information on the time course of pain resolution.
Our aim was to investigate if the characteristics of pain trajectories during the first postoperative week are correlated with the persistence of pain 3 months after breast cancer surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Woluwé-St-Lambert, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adult females, scheduled for breast cancer surgery
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Scheduled for breast cancer surgery
- General anesthesia
Exclusion Criteria:
- Previous breast surgery
- Reconstructive surgery scheduled during follow-up
- Day-surgery patients
- Inability to understand the questionnaires
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Study population
The study population consists of adult surgery patients, scheduled for breast cancer surgery at St-Luc University Hospital.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presence of pain 3 months after surgery, assessed with the Brief Pain Inventory questionnaire. Yes/No
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acute pain trajectories (7 days) after surgery
Lasso di tempo: One postoperative week
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The pain trajectory is the vector of 7 verbal numerical pain scores (from 0 to 10) recorded in a pain diary over the first 7 postoperative days
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One postoperative week
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arnaud Steyaert, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANES-AS-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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