- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02823015
Acute Pain Trajectories and Persistent Pain After Breast Cancer Surgery
30 июня 2016 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Acute Pain Trajectories as a Predictive Factor for Persistent Pain After Breast Cancer Surgery
Persistent pain after breast cancer surgery (PPBCS) is a significant clinical problem, affecting between 25 and 50% of patients.
Several factors are associated with the development of PPBCS, including acute postoperative pain.
The analysis of pain trajectories through mixed model modeling is an alternative to static pain measures, improving precision and providing information on the time course of pain resolution.
Our aim was to investigate if the characteristics of pain trajectories during the first postoperative week are correlated with the persistence of pain 3 months after breast cancer surgery.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Woluwé-St-Lambert, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult females, scheduled for breast cancer surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Scheduled for breast cancer surgery
- General anesthesia
Exclusion Criteria:
- Previous breast surgery
- Reconstructive surgery scheduled during follow-up
- Day-surgery patients
- Inability to understand the questionnaires
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Study population
The study population consists of adult surgery patients, scheduled for breast cancer surgery at St-Luc University Hospital.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Presence of pain 3 months after surgery, assessed with the Brief Pain Inventory questionnaire. Yes/No
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Acute pain trajectories (7 days) after surgery
Временное ограничение: One postoperative week
|
The pain trajectory is the vector of 7 verbal numerical pain scores (from 0 to 10) recorded in a pain diary over the first 7 postoperative days
|
One postoperative week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Arnaud Steyaert, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANES-AS-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .