Early Detection of Epidural Onset by Temperature Change
24 de febrero de 2017 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Early Detection of the Effect of Epidural Local Anesthetic by Temperature Change on the Big Toe
Traditionally, placement of the epidural catheter is based on hand feel of passing through the ligamentum flavum as well as "loss of resistance" while injecting the air through the needle.
However, both are subjective and not necessarily encountered consistently.
Moreover, the onset of sensory block is usually slow, thus making confirmation of catheter position a tough task and may delay the turnover of the operating room.
The only way to confirm the catheter position objectively without delaying surgery is to find a reliable indicator within minutes of local anesthetic injection.
In this study, we try to use the change of temperature in the big toe as a surrogate indicator of correct epidural catheterization.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Epidural anesthesia loading dose: 17ml 2% xylocaine + 2.3ml sodium bicarbonate + 2ml Rapifen (1088 mcg) + 0.1 mg epinephrine
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Medical University/Wan Fang Hospital
-
Contacto:
- Sheng-Feng Yang, MD
- Número de teléfono: 2160 +886229307930
- Correo electrónico: eclectec@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body weight:50-90kg,
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I-II,
- Under epidural anesthesia for surgery
Exclusion Criteria:
- History of receiving lumbar surgery
- Allergy to alfentanil ,xylocaine, bicarbonate
- Trauma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: epidural injection
epidural injection of 2% lidocaine 17 ml + 2 ml alfentanil (544 mcg x 2 = 1088 mcg) + 7% sodium bicarbonate 2.3 ml (1.9 mEq) + 0.1mg epinephrine (1:200000)
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drug combination: 2% lidocaine 17 ml + 2 ml alfentanil (544 mcg x 2 = 1088 mcg) + 7% sodium bicarbonate 2.3 ml (1.9 mEq) + 0.1mg epinephrine (1:200000)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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measurement of skin temperature change over big toe after epidural local anesthetic injection
Periodo de tiempo: within 10 mins after injection
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SPECTRUM 9000MB to detect lower limb color changes
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within 10 mins after injection
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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measurement of skin sensation change between inguinal area to umbilicus
Periodo de tiempo: within 15 mins after injection
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tested by alcohol sponge
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within 15 mins after injection
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jui-An Lin, MD, Taipei Medical University/Wan Fang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cherng CH, Wong CS, Ho ST. Epidural fentanyl speeds the onset of sensory block during epidural lidocaine anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):523-6. doi: 10.1053/rapm.2001.27852.
- Werdehausen R, Braun S, Hermanns H, Freynhagen R, Lipfert P, Stevens MF. Uniform distribution of skin-temperature increase after different regional-anesthesia techniques of the lower extremity. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):73-8. doi: 10.1016/j.rapm.2006.07.009.
- Coda BA, Brown MC, Schaffer R, Donaldson G, Jacobson R, Hautman B, Shen DD. Pharmacology of epidural fentanyl, alfentanil, and sufentanil in volunteers. Anesthesiology. 1994 Nov;81(5):1149-61. doi: 10.1097/00000542-199411000-00008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201505007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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