Early Detection of Epidural Onset by Temperature Change
24 febbraio 2017 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Early Detection of the Effect of Epidural Local Anesthetic by Temperature Change on the Big Toe
Traditionally, placement of the epidural catheter is based on hand feel of passing through the ligamentum flavum as well as "loss of resistance" while injecting the air through the needle.
However, both are subjective and not necessarily encountered consistently.
Moreover, the onset of sensory block is usually slow, thus making confirmation of catheter position a tough task and may delay the turnover of the operating room.
The only way to confirm the catheter position objectively without delaying surgery is to find a reliable indicator within minutes of local anesthetic injection.
In this study, we try to use the change of temperature in the big toe as a surrogate indicator of correct epidural catheterization.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Epidural anesthesia loading dose: 17ml 2% xylocaine + 2.3ml sodium bicarbonate + 2ml Rapifen (1088 mcg) + 0.1 mg epinephrine
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Medical University/Wan Fang Hospital
-
Contatto:
- Sheng-Feng Yang, MD
- Numero di telefono: 2160 +886229307930
- Email: eclectec@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Body weight:50-90kg,
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I-II,
- Under epidural anesthesia for surgery
Exclusion Criteria:
- History of receiving lumbar surgery
- Allergy to alfentanil ,xylocaine, bicarbonate
- Trauma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: epidural injection
epidural injection of 2% lidocaine 17 ml + 2 ml alfentanil (544 mcg x 2 = 1088 mcg) + 7% sodium bicarbonate 2.3 ml (1.9 mEq) + 0.1mg epinephrine (1:200000)
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drug combination: 2% lidocaine 17 ml + 2 ml alfentanil (544 mcg x 2 = 1088 mcg) + 7% sodium bicarbonate 2.3 ml (1.9 mEq) + 0.1mg epinephrine (1:200000)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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measurement of skin temperature change over big toe after epidural local anesthetic injection
Lasso di tempo: within 10 mins after injection
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SPECTRUM 9000MB to detect lower limb color changes
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within 10 mins after injection
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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measurement of skin sensation change between inguinal area to umbilicus
Lasso di tempo: within 15 mins after injection
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tested by alcohol sponge
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within 15 mins after injection
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jui-An Lin, MD, Taipei Medical University/Wan Fang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cherng CH, Wong CS, Ho ST. Epidural fentanyl speeds the onset of sensory block during epidural lidocaine anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):523-6. doi: 10.1053/rapm.2001.27852.
- Werdehausen R, Braun S, Hermanns H, Freynhagen R, Lipfert P, Stevens MF. Uniform distribution of skin-temperature increase after different regional-anesthesia techniques of the lower extremity. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):73-8. doi: 10.1016/j.rapm.2006.07.009.
- Coda BA, Brown MC, Schaffer R, Donaldson G, Jacobson R, Hautman B, Shen DD. Pharmacology of epidural fentanyl, alfentanil, and sufentanil in volunteers. Anesthesiology. 1994 Nov;81(5):1149-61. doi: 10.1097/00000542-199411000-00008.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201505007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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