Early Detection of Epidural Onset by Temperature Change
24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Early Detection of the Effect of Epidural Local Anesthetic by Temperature Change on the Big Toe
Traditionally, placement of the epidural catheter is based on hand feel of passing through the ligamentum flavum as well as "loss of resistance" while injecting the air through the needle.
However, both are subjective and not necessarily encountered consistently.
Moreover, the onset of sensory block is usually slow, thus making confirmation of catheter position a tough task and may delay the turnover of the operating room.
The only way to confirm the catheter position objectively without delaying surgery is to find a reliable indicator within minutes of local anesthetic injection.
In this study, we try to use the change of temperature in the big toe as a surrogate indicator of correct epidural catheterization.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Epidural anesthesia loading dose: 17ml 2% xylocaine + 2.3ml sodium bicarbonate + 2ml Rapifen (1088 mcg) + 0.1 mg epinephrine
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Medical University/Wan Fang Hospital
-
Contato:
- Sheng-Feng Yang, MD
- Número de telefone: 2160 +886229307930
- E-mail: eclectec@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body weight:50-90kg,
- American Society of Anesthesiologists physical status classification I-II,
- Under epidural anesthesia for surgery
Exclusion Criteria:
- History of receiving lumbar surgery
- Allergy to alfentanil ,xylocaine, bicarbonate
- Trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: epidural injection
epidural injection of 2% lidocaine 17 ml + 2 ml alfentanil (544 mcg x 2 = 1088 mcg) + 7% sodium bicarbonate 2.3 ml (1.9 mEq) + 0.1mg epinephrine (1:200000)
|
drug combination: 2% lidocaine 17 ml + 2 ml alfentanil (544 mcg x 2 = 1088 mcg) + 7% sodium bicarbonate 2.3 ml (1.9 mEq) + 0.1mg epinephrine (1:200000)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
measurement of skin temperature change over big toe after epidural local anesthetic injection
Prazo: within 10 mins after injection
|
SPECTRUM 9000MB to detect lower limb color changes
|
within 10 mins after injection
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
measurement of skin sensation change between inguinal area to umbilicus
Prazo: within 15 mins after injection
|
tested by alcohol sponge
|
within 15 mins after injection
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jui-An Lin, MD, Taipei Medical University/Wan Fang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cherng CH, Wong CS, Ho ST. Epidural fentanyl speeds the onset of sensory block during epidural lidocaine anesthesia. Reg Anesth Pain Med. 2001 Nov-Dec;26(6):523-6. doi: 10.1053/rapm.2001.27852.
- Werdehausen R, Braun S, Hermanns H, Freynhagen R, Lipfert P, Stevens MF. Uniform distribution of skin-temperature increase after different regional-anesthesia techniques of the lower extremity. Reg Anesth Pain Med. 2007 Jan-Feb;32(1):73-8. doi: 10.1016/j.rapm.2006.07.009.
- Coda BA, Brown MC, Schaffer R, Donaldson G, Jacobson R, Hautman B, Shen DD. Pharmacology of epidural fentanyl, alfentanil, and sufentanil in volunteers. Anesthesiology. 1994 Nov;81(5):1149-61. doi: 10.1097/00000542-199411000-00008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201505007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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