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Neural Mechanisms of Muscle Control in Individuals With Knee Pain

30 de abril de 2020 actualizado por: Jason Kutch, University of Southern California
This is a randomized controlled trial of knee muscle versus hip muscle strengthening for Patellofemoral Pain Syndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Rationale: Two prior randomized controlled trials (RCT) have highlighted the importance of hip muscle activation and strengthening as a treatment strategy for patellofemoral pain (Khayambashi, 2014; Khayambashi, 2012). Here, we propose a pilot study to acquire preliminary data to power a larger study to reveal the neural mechanism underlying the effectiveness of this intervention to promote its evidence-based incorporation into clinical practice.

Intervention: 4 weeks of quadriceps muscle versus 4 weeks of hip strengthening exercises.

Purpose: To determine changes in brain functional connectivity related to pain reduction induced by the strengthening exercises.

Study population: Males and females with a history of unilateral knee pain.

Methodology: Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to quantify functional connectivity of brain regions related to hip muscle activation. Functional connectivity will be quantified before (pre) and after (post) 4 weeks of quadricep or hip muscle strengthening exercises.

Arms: As above, there are 2 arms. 4 weeks of quadriceps strengthening exercises (Arm 1) versus 4 weeks of hip strengthening exercises (Arm 2).

Outcomes: At the pre and post-intervention sessions in each participant, we will quantify the brain functional connectivity between hip muscle motor cortex and the 1) thalamus, 2) basal ganglia, and 3) insula, and 4) the periaqueductal gray. We will also quantify self-report of pain and biomechanical function of the knee and hip.

Follow-up: A six month follow-up is planned for this pilot study.

Analysis Plan and Statistics: Functional connectivity of hip muscle motor cortex will be extracted using standard statistical software for brain mapping. A repeated measures ANOVA will be used to assess change in functional connectivity in the hip and knee group. Pain decreases in the both groups will be quantified and reported.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
        • University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Pain located specifically around the patellofemoral articulation (vague or localized).
  2. Readily reproducible pain (3 out of 10 on a visual analog scale) with at least 2 of the following functional activities commonly associated with PFP: stair ascent or descent, squatting, kneeling, prolonged sitting, or isometric quadriceps contraction.
  3. Reports of pain greater than 3 months duration.

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of knee surgery.
  2. History of traumatic patellar dislocation.
  3. Neurological involvement that would influence gait.
  4. Contraindications to MR imaging: implanted electronic devices (i.e. pacemaker), or metallic implants (i.e. aneurysm clips, fixation screws).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Knee muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of knee extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.
Comparador activo: Hip muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of hip extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain reduction measured using a visual analog scale (VAS) for knee pain
Periodo de tiempo: 4 weeks and 6 months
Compared to baseline
4 weeks and 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brain function measured using fMRI
Periodo de tiempo: 4 weeks
Compared to baseline
4 weeks
Muscle activation assessed with electromyographic (EMG) recordings
Periodo de tiempo: 4 weeks
Activation of knee and hip muscles
4 weeks
Knee kinematics assessed with 3-dimensional motion capture
Periodo de tiempo: 4 weeks
Body movement during a jumping task
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

11 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-16-00038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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