Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Neural Mechanisms of Muscle Control in Individuals With Knee Pain

30 апреля 2020 г. обновлено: Jason Kutch, University of Southern California
This is a randomized controlled trial of knee muscle versus hip muscle strengthening for Patellofemoral Pain Syndrome.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Rationale: Two prior randomized controlled trials (RCT) have highlighted the importance of hip muscle activation and strengthening as a treatment strategy for patellofemoral pain (Khayambashi, 2014; Khayambashi, 2012). Here, we propose a pilot study to acquire preliminary data to power a larger study to reveal the neural mechanism underlying the effectiveness of this intervention to promote its evidence-based incorporation into clinical practice.

Intervention: 4 weeks of quadriceps muscle versus 4 weeks of hip strengthening exercises.

Purpose: To determine changes in brain functional connectivity related to pain reduction induced by the strengthening exercises.

Study population: Males and females with a history of unilateral knee pain.

Methodology: Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to quantify functional connectivity of brain regions related to hip muscle activation. Functional connectivity will be quantified before (pre) and after (post) 4 weeks of quadricep or hip muscle strengthening exercises.

Arms: As above, there are 2 arms. 4 weeks of quadriceps strengthening exercises (Arm 1) versus 4 weeks of hip strengthening exercises (Arm 2).

Outcomes: At the pre and post-intervention sessions in each participant, we will quantify the brain functional connectivity between hip muscle motor cortex and the 1) thalamus, 2) basal ganglia, and 3) insula, and 4) the periaqueductal gray. We will also quantify self-report of pain and biomechanical function of the knee and hip.

Follow-up: A six month follow-up is planned for this pilot study.

Analysis Plan and Statistics: Functional connectivity of hip muscle motor cortex will be extracted using standard statistical software for brain mapping. A repeated measures ANOVA will be used to assess change in functional connectivity in the hip and knee group. Pain decreases in the both groups will be quantified and reported.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Pain located specifically around the patellofemoral articulation (vague or localized).
  2. Readily reproducible pain (3 out of 10 on a visual analog scale) with at least 2 of the following functional activities commonly associated with PFP: stair ascent or descent, squatting, kneeling, prolonged sitting, or isometric quadriceps contraction.
  3. Reports of pain greater than 3 months duration.

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of knee surgery.
  2. History of traumatic patellar dislocation.
  3. Neurological involvement that would influence gait.
  4. Contraindications to MR imaging: implanted electronic devices (i.e. pacemaker), or metallic implants (i.e. aneurysm clips, fixation screws).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Knee muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of knee extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.
Активный компаратор: Hip muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of hip extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pain reduction measured using a visual analog scale (VAS) for knee pain
Временное ограничение: 4 weeks and 6 months
Compared to baseline
4 weeks and 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Brain function measured using fMRI
Временное ограничение: 4 weeks
Compared to baseline
4 weeks
Muscle activation assessed with electromyographic (EMG) recordings
Временное ограничение: 4 weeks
Activation of knee and hip muscles
4 weeks
Knee kinematics assessed with 3-dimensional motion capture
Временное ограничение: 4 weeks
Body movement during a jumping task
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-16-00038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться