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Neural Mechanisms of Muscle Control in Individuals With Knee Pain

30 de abril de 2020 atualizado por: Jason Kutch, University of Southern California
This is a randomized controlled trial of knee muscle versus hip muscle strengthening for Patellofemoral Pain Syndrome.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Rationale: Two prior randomized controlled trials (RCT) have highlighted the importance of hip muscle activation and strengthening as a treatment strategy for patellofemoral pain (Khayambashi, 2014; Khayambashi, 2012). Here, we propose a pilot study to acquire preliminary data to power a larger study to reveal the neural mechanism underlying the effectiveness of this intervention to promote its evidence-based incorporation into clinical practice.

Intervention: 4 weeks of quadriceps muscle versus 4 weeks of hip strengthening exercises.

Purpose: To determine changes in brain functional connectivity related to pain reduction induced by the strengthening exercises.

Study population: Males and females with a history of unilateral knee pain.

Methodology: Functional magnetic resonance imaging (fMRI) will be used to quantify functional connectivity of brain regions related to hip muscle activation. Functional connectivity will be quantified before (pre) and after (post) 4 weeks of quadricep or hip muscle strengthening exercises.

Arms: As above, there are 2 arms. 4 weeks of quadriceps strengthening exercises (Arm 1) versus 4 weeks of hip strengthening exercises (Arm 2).

Outcomes: At the pre and post-intervention sessions in each participant, we will quantify the brain functional connectivity between hip muscle motor cortex and the 1) thalamus, 2) basal ganglia, and 3) insula, and 4) the periaqueductal gray. We will also quantify self-report of pain and biomechanical function of the knee and hip.

Follow-up: A six month follow-up is planned for this pilot study.

Analysis Plan and Statistics: Functional connectivity of hip muscle motor cortex will be extracted using standard statistical software for brain mapping. A repeated measures ANOVA will be used to assess change in functional connectivity in the hip and knee group. Pain decreases in the both groups will be quantified and reported.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90049
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Pain located specifically around the patellofemoral articulation (vague or localized).
  2. Readily reproducible pain (3 out of 10 on a visual analog scale) with at least 2 of the following functional activities commonly associated with PFP: stair ascent or descent, squatting, kneeling, prolonged sitting, or isometric quadriceps contraction.
  3. Reports of pain greater than 3 months duration.

Exclusion Criteria:

  1. Previous history of knee surgery.
  2. History of traumatic patellar dislocation.
  3. Neurological involvement that would influence gait.
  4. Contraindications to MR imaging: implanted electronic devices (i.e. pacemaker), or metallic implants (i.e. aneurysm clips, fixation screws).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Knee muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of knee extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.
Comparador Ativo: Hip muscle activation/strengthening
4 weeks of exercises focused on activation and strengthening of hip extensor muscles.
Activation of either muscles activating the knee or hip.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain reduction measured using a visual analog scale (VAS) for knee pain
Prazo: 4 weeks and 6 months
Compared to baseline
4 weeks and 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brain function measured using fMRI
Prazo: 4 weeks
Compared to baseline
4 weeks
Muscle activation assessed with electromyographic (EMG) recordings
Prazo: 4 weeks
Activation of knee and hip muscles
4 weeks
Knee kinematics assessed with 3-dimensional motion capture
Prazo: 4 weeks
Body movement during a jumping task
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

11 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-16-00038

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Muscle activation exercises

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